| 生產場所 | 杭州市蕭山區(qū)所前鎮(zhèn)新達路9號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2006第2220007號 |
| 生產單位 | 杭州好克光電儀器有限公司 |
| 地址 | 杭州市蕭山區(qū)所前鎮(zhèn)新達路9號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 耳鏡 |
| 產品標準 | YZB/浙 1030-2005 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要由內窺鏡、導光束組成。產品在物距范圍內應成相均勻清楚，其清楚范圍應不小于視場直徑的70%；產品與人體短期接觸的部件應有良好的生物相容性，體外細胞毒性評價≤1、皮內刺激反應≤1.9；產品的電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2010.01.02 |
| 批準日期 | 2006.01.03 |
| 產品適用范圍 | 耳鏡供臨床外耳道病變的診斷用。 |
| 規(guī)格型號 | RJ-I型、RJ-II型、RG-I型 |
| 附件 | |
