| 生產場所 | 杭州市蕭山區(qū)所前鎮(zhèn)新達路9號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2006第2220008號 |
| 生產單位 | 杭州好克光電儀器有限公司 |
| 地址 | 杭州市蕭山區(qū)所前鎮(zhèn)新達路9號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 喉鏡 |
| 產品標準 | YZB/浙 0946-2005 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由內窺鏡、手柄、導光束組成。喉鏡在物距范圍內應成相均勻清楚，其清楚范圍應不小于視場直徑的70%；產品與人體短期接觸的部件應有良好的生物相容性，體外細胞毒性評價≤1、皮內刺激反應≤1.9；產品的電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2010.01.02 |
| 批準日期 | 2006.01.03 |
| 產品適用范圍 | 產品供臨床檢查咽喉部疾病和治療用。 |
| 規(guī)格型號 | H-IA型、H-IIA型、H-IIIA型、H-IVA型 |
| 附件 | |
