| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460958號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州市康力骨科器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 帶鎖髓內(nèi)釘(商品名：-) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0809-2005 《帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 帶鎖髄內(nèi)釘由GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或GB/T13810中規(guī)定的鈦合金（TC4)材料制成。該產(chǎn)品由主釘（髓內(nèi)釘)、帶鎖螺釘、近端塞組成。 |
| 有效期 | 2010.11.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供骨科手術(shù)時(shí)作肱骨、脛骨、股骨骨折時(shí)插進(jìn)髓腔內(nèi)作固定用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KJHD：直徑φ7、8mm，長度190～280mm，每10mm為一規(guī)格。KJJD：直徑φ8、8.4、9、10、11mm，長度240～340mm，每20mm為一規(guī)格。KJGD：直徑φ9、9.4、10、11、12mm，長度320～440mm，每20mm為一規(guī)格。 |
| 附件 | |
