| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400056號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 丹東邊境經(jīng)濟(jì)合作區(qū)三和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 非氰化物溶血?jiǎng)?/td> |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0451-2005 非氰化物溶血?jiǎng)?/td> |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品有效成分：烷基三甲基季銨鹽、磷酸鹽緩沖對(duì)、血紅蛋白轉(zhuǎn)化劑、水。性能指標(biāo)：血紅蛋白衍生物最大吸收峰：(535±10)nm 空缺值：白細(xì)胞(WBC)≤0.3×109L 血紅蛋白(HGB)≤2g/L pH值：5.35±0.20 批間差：吸收峰波長 Δλmax≤10nm pH值批間差 ΔpH≤0.20 正確性：血紅蛋白(HGB)含量、白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)、大細(xì)胞分群結(jié)果、小細(xì)胞分群結(jié)果均應(yīng)在由原裝試劑所得結(jié)果的均勻值±2SD范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2010.06.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于Sysmex公司KX-21自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀的白細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類(直方圖)及血紅蛋白的測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KX-21 |
| 附件 | |
