| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2660098號 |
| 生產(chǎn)單位 | 阜新地平線生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性鼻腔通氣止血器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0443-2005 一次性鼻腔通氣止血器 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由通氣管、氣囊、注氣管和氣閥組成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能指標(biāo)： 1．氣囊注氣或注水后彭脹；前氣囊的充氣量至30mL、后氣囊的充氣量至10mL時，前、后氣囊應(yīng)不破裂；向前、后氣囊內(nèi)分別注進(jìn)30Ml、10mL生理鹽水或純凈水，前、后氣囊應(yīng)不破裂。 2． 膨脹的氣囊具有透氣性：采用醫(yī)用硅膠制成的氣囊，充氣膨脹后氣囊應(yīng)有一定的透氣性。 3． 通氣導(dǎo)管外徑：6.4±2.0毫米,壁厚：1.5±0.2毫米,在注氣(水)后囊膨脹的情況下，通氣導(dǎo)管孔徑應(yīng)無明顯變化。4． 環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2010.10.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于普通情況下的鼻出血和鼻腔、鼻竇手術(shù)以后的壓迫止血。 |
| 規(guī)格型號 | TZ-G-Ⅱ型 |
| 附件 | |
