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注射用硫酸長(zhǎng)春地辛

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:注射用硫酸長(zhǎng)春地辛
曾用名:
商品名:
英文名:Vindesine Sulfate for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyonɡ Liusuɑn Chɑnɡchundixin
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:硫酸長(zhǎng)春地辛。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C43H55N5O7?H2SO4
分子量:852.02

【性狀】
本品為白色疏松狀固體。

【藥理毒理】
為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物,抑制細(xì)胞內(nèi)微管蛋白的聚合,阻止增殖細(xì)胞有絲分裂中的紡錘體的形成,使細(xì)胞分裂停于有絲分裂中期,本品對(duì)移植性動(dòng)物腫瘤的抗瘤譜較廣,與長(zhǎng)春花堿和長(zhǎng)春新堿無(wú)完全的交叉耐藥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在體內(nèi)代謝符合三室模型,T1/2?為0.037h,T1/2?為0.912h,T1/2?為24.2h,本品不與血漿蛋白結(jié)合,主要經(jīng)膽汁分泌到腸道排泄,約有10%經(jīng)尿液排出.人體單次靜脈注射(3mg/m20后,血漿中的藥物濃度迅速下降,廣泛分布于脾臟,肺,肝臟,周圍神經(jīng)和淋巴結(jié)等的濃度為血漿濃度的數(shù)倍。

【適應(yīng)癥】
對(duì)非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤乳腺癌、食管癌惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

【用法用量】
單一用藥每次3mg/m2,每周一次,通常連續(xù)用藥3次為一周期。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射,亦可溶于5%葡萄糖緩慢靜脈滴注(6~12小時(shí))。醫(yī)學(xué)全在/線jfsoft.net.cn

【不良反應(yīng)】
1.骨髓抑制:最常見(jiàn)的為白細(xì)胞降低,其次為血小板降低,對(duì)血紅蛋白有一定影響。
2.胃腸道反應(yīng):輕度食欲減低,惡心和嘔吐。
3.神經(jīng)毒性:可逆性的末梢神經(jīng)炎較長(zhǎng)春新堿輕,可有腹脹、便秘。
4.有生殖毒性和致畸作用:孕婦不宜使用。
5.有局部組織刺激反應(yīng):可引起靜脈炎,應(yīng)避免漏出血管外和濺入眼內(nèi)。

【禁忌】
骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用或慎用。

【注意事項(xiàng)】
白細(xì)胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L應(yīng)停藥。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)長(zhǎng)春堿鬼臼素類藥物可能增加神經(jīng)毒性。肝腎功能不全的病人應(yīng)慎用,孕婦一般不宜使用。靜脈滴注時(shí)應(yīng)小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現(xiàn)應(yīng)立刻冷敷,并用0.5%普魯卡因封閉。藥物溶解后應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)使用。

【孕婦及哺乳婦女用藥】
孕婦不宜使用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
1mg

【貯藏】
遮光、密閉,在涼處保存。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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