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復(fù)方降香雙相膠囊及其制備方法

公開(公告)號 CN100350900C  
公開(公告)日 2007.11.28  
申請(專利)號 CN200510018780.3  
申請日期 2005.05.23  
專利名稱 復(fù)方降香雙相膠囊及其制備方法  
主分類號 A61K9/48(2006.01)I  
分類號 A61K9/48(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 江西本草天工科技有限責任公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 楊世林;呂愛平;王躍生;陳永洪;張小娟;晏永新;羅曉健;饒 毅;王少軍;鐘 鐵  
地址 330077江西省南昌市福州路347號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 江西省專利事務(wù)所  
代理人 楊志宇  
國省代碼 江西;36  
主權(quán)項 復(fù)方降香雙相膠囊的制備方法,其原料的重量配比為降香125g、川芎187.5g、紅花187.5g、丹參375g、赤芍187.5g;其特征在于:A、揮發(fā)油成份的制備:降香藥材125g粉碎,萃取溫度25℃、萃取壓力35Mpa、萃取時間4h、萃取流量50kg/h;以CO2超臨界萃取得到降香揮發(fā)油成分;紅花藥材100g粉碎,萃取溫度35℃、萃取壓力25Mpa、萃取時間4h、萃取流量50kg/h;以CO2超臨界萃取得到紅花揮發(fā)油成分;川芎藥材200g粉碎,萃取溫度40℃、萃取壓力32Mpa、萃取時間4h、萃取流量45kg/h;以CO2超臨界萃取得到川芎揮發(fā)油成分;B、固體劑型的水溶性成份和醇溶性成份的制備:丹參藥材375g粉碎,加6倍量乙醇滲漉,水沉,上清液按常規(guī)濃縮干燥,得到細粉中間物;再在殘渣中加10倍量水,提取2次,每次1.5小時,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,用D-101大孔樹脂純化,收集30%乙醇洗脫液,濃縮,按常規(guī)濃縮干燥,得到丹參細粉;赤芍藥材187.5g粉碎,加10倍量水提取3次,每次1小時,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,用D-101大孔樹脂純化,收集30%乙醇洗脫液,濃縮,按常規(guī)濃縮干燥,得到赤芍細粉;川芎藥材提取了揮發(fā)油成份后的殘留物粉碎,加10倍量40%乙醇提取1.5小時,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,用D-101大孔樹脂純化,收集50%乙醇洗脫液,濃縮,按常規(guī)濃縮干燥,得到川芎細粉;紅花藥材提取了揮發(fā)油成份后的殘留物,加10倍量水60℃提取2次,每次1.5小時,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,用AB-8大孔樹脂純化,收集30%乙醇洗脫液,濃縮,按常規(guī)濃縮干燥,得到紅花細粉;C、將上述丹參細粉、赤芍細粉、紅花細粉、川芎細粉混合均勻,采用一步沸騰制粒,得到均勻的顆粒;D、將取得的降香揮發(fā)油、紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油混合,添加輔料,做成滴丸或軟膠囊;每粒滴丸或軟膠囊中的降香揮發(fā)油、紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油與輔料用量比例為:降香揮發(fā)油10mg、紅花揮發(fā)油12mg、川芎揮發(fā)油8mg、聚乙二醇100mg、明膠50mg、甘油30mg、羥丙基纖維素2mg、羥基苯甲酸丁酯0.05mg、蜂蠟3.5mg、卵磷脂2.5mg;E、將顆粒、滴丸或軟膠囊裝入1號硬膠囊中,封口、包裝,即得成品。  
摘要 本發(fā)明涉及一種口服給藥的中藥復(fù)方降香雙相膠囊及其制備方法。該復(fù)方降香雙相膠囊是將降香、紅花、川芎用超臨界或水蒸汽蒸餾方法獲得降香揮發(fā)油、紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油;將降香、紅花、川芎中水溶性和醇溶性成分提取,精制,濃縮干燥,采用一步沸騰制粒,得到均勻的顆粒;將取得的降香揮發(fā)油、紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油混合,添加輔料,制成的滴丸或軟膠囊。將顆粒、滴丸或軟膠囊裝入硬膠囊中即得成品。該藥物的優(yōu)點在于利用一種液體成份與固體成份分裝的方法,減少揮發(fā)油的揮發(fā),減少這些成份之間混合所導(dǎo)致的化學(xué)及物理變化,以及減少其它輔料的應(yīng)用,從而降低成本,減少服量。復(fù)方降香雙相膠囊相對復(fù)方降香軟膠囊、精制冠心片療效更好。  
國際公布  
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