| 公開(公告)號 | CN100348169C |
| 公開(公告)日 | 2007.11.14 |
| 申請(專利)號 | CN200410097158.1 |
| 申請日期 | 2004.12.13 |
| 專利名稱 | 雪蓮滴丸及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/285(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 曲韻智 |
| 地址 | 100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物雪蓮滴丸，以天山雪蓮花為原料，與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成，其中： (1)中藥原料的提�。阂詆或kg為單位，按照重量份計(jì)，取天山雪蓮花1份，用65％乙醇，加熱回流提取二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇濃縮，加入乙醇使含醇量達(dá)65％，4℃冷藏24小時(shí)，取上清液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，然后減壓低溫濃縮至相對密度為1.3～1.4的稠膏，或?qū)⒊砀嘣?.1Mpa，60℃的條件下干燥粉碎，即得干粉； (2)所述基質(zhì)是聚乙二醇2000或聚乙二醇4000或聚乙二醇6000或聚乙二醇8000或聚乙二醇10000或聚乙二醇20000和硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉的混合物；按照重量份計(jì)，硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉與所述聚乙二醇的比例為＝1∶1～1∶10； (3)原料與基質(zhì)的配比：以g或kg為單位，按重量份計(jì)，中藥原料∶基質(zhì)＝1∶3。 (4)按上述比例，準(zhǔn)確稱取藥物原料和基質(zhì)，將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，直至得到含有藥物原料和基質(zhì)的熔融液或乳濁液或混懸液備用； (5)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭加熱并保持溫度在50℃～90℃，冷凝劑冷卻并保持溫度在-5℃～40℃； (6)待滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定于所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將含有藥物原料和基質(zhì)的熔融液或乳濁液或混懸液置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中收縮成形即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種具有溫腎助陽，祛風(fēng)勝濕，活血通經(jīng)作用，用于治療腎陽不足，寒濕瘀阻所致的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及痛經(jīng)等癥的藥物組合物。本發(fā)明的目的，在于補(bǔ)充現(xiàn)有用于治療上述疾病之口服藥物制劑之不足，提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用更小，且藥物含量高，服用劑量小，服用劑量準(zhǔn)確，服用方便，價(jià)格低廉，并便于外出攜帶的藥物組合物口服制劑雪蓮滴丸。本發(fā)明所涉及的雪蓮滴丸，以中藥成方雪蓮口服液的提取工藝為基礎(chǔ)，結(jié)合滴丸制備工藝制備而成。 |
| 國際公布 |
