| 公開(公告)號 | CN101112416A |
| 公開(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申請(專利)號 | CN200710077883.6 |
| 申請日期 | 2007.08.13 |
| 專利名稱 | 雞血藤顆粒的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/486(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/486(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州省科暉制藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 楊迺嘉;霍 昕;劉文煒;高玉瓊;劉建華 |
| 地址 | 550002貴州省貴陽市解放西路南沖巷17號生物基地 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種雞血藤顆粒的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下內(nèi)容的部分或全部： 利用高效液相色譜法測定雞血藤顆粒中原兒茶酸的含量，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(25∶75∶0.2)為流動相；檢測波長為260nm。理論塔板數(shù)按原兒茶酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000； 對照品溶液的配置：精密稱取原兒茶酸對照品適量，加酸性水(100ml水中加1mol/L的鹽酸液0.5ml)制成每1ml含3μg的溶液，即得。 供試品溶液制備：取本品適量，研成細(xì)粉，精密稱取1.0g，于錐形瓶中加入醋酸乙酯20ml和1mol/L的鹽酸0.5ml，超聲30分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)倬芗?0ml酸性水(100ml水中加1mol/L的鹽酸液0.5ml)超聲5分鐘使溶解，微孔濾膜(0.45um)濾過，即得。 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每袋(12g)含雞血藤以原兒茶酸(C7H6O4)計(jì)，應(yīng)不低于0.18mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種雞血藤顆粒的質(zhì)量控制方法，屬于中藥制劑的質(zhì)量控制領(lǐng)域。本發(fā)明首次建立了雞血藤顆粒中原兒茶酸的含量測定以及芒柄花素的薄層鑒別。包括如下步驟：(1)高效液相色譜法測定原兒茶酸的含量，本品每袋(12g)含原兒茶酸應(yīng)不低于0.18mg；(2)雞血藤顆粒中芒柄花素的薄層鑒別以及黃酮類的理化鑒別。本發(fā)明的質(zhì)量控制方法簡單易行，準(zhǔn)確可靠，精確度高。本發(fā)明能更好的控制該中藥顆粒的質(zhì)量，保證用藥的安全性，從而確保其臨床療效。 |
| 國際公布 |
