| 公開(公告)號(hào) | CN1911394A |
| 公開(公告)日 | 2007.02.14 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510090431.2 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.08.12 |
| 專利名稱 | 一種中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/8968(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京聯(lián)合西創(chuàng)藥物科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 于文風(fēng) |
| 地址 | 100070北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科學(xué)城航豐路8號(hào)(園區(qū)) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種以燈盞細(xì)辛、紅參或人參或黨參、麥冬和五味子制成的中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下全部或部分內(nèi)容： (1)指紋圖譜測(cè)試，包括以燈盞細(xì)辛成分特征為主的指紋圖譜以黨參成分特征為主的指紋圖譜和以紅參或人參和麥冬成分特征為主的指紋圖譜和以五味子成分特征為主的指紋圖譜； (2)燈盞細(xì)辛藥材、紅參或人參或黨參藥材、麥冬藥材、五味子藥材、野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子酯甲、五味子酯乙、黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯III等中全部或部分成分的鑒別測(cè)試方法； (3)野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、總皂苷、總木脂素、總黃酮、黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯III等全部或部分成分的含量測(cè)試方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種由燈盞細(xì)辛、人參(或紅參、黨參)、麥冬和五味子制成的中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法，該質(zhì)量控制方法包括燈盞花素、人參(或紅參、黨參)、麥冬和五味子的指紋圖譜測(cè)試方法、鑒別測(cè)試方法、含量測(cè)定方法中的全部或部分組成。本發(fā)明的方法為該注射制劑的質(zhì)量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法，使該制劑的質(zhì)量更加穩(wěn)定，檢測(cè)更為科學(xué)。 |
| 國際公布 |
