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七葉皂苷鈉凍干乳劑及其制備方法

公開(公告)號 CN101084911A  
公開(公告)日 2007.12.12  
申請(專利)號 CN200610027444.X  
申請日期 2006.06.08  
專利名稱 七葉皂苷鈉凍干乳劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/7048(2006.01)I  
分類號 A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P7/10(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 中國科學(xué)院上海藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計)人 李亞平;陳伶俐;顧王文  
地址 201203上海市浦東張江高科技園區(qū)祖沖之路555號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海開祺知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 費(fèi)開逵;汪克臻  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項 一種以重量份數(shù)計由下述配方組成的七葉皂苷鈉凍干乳劑: 七葉皂苷鈉:0.1-10份 磷脂: 0.5-200份 乳化劑: 0.1-10份 水溶性輔料:10-500份 凍干穩(wěn)定劑:10-200份。  
摘要 一種注射用七葉皂苷鈉凍干乳劑,包括治療有效量的七葉皂苷鈉和載體,載體包括磷脂、乳化劑、水溶性輔料和凍干穩(wěn)定劑。它的制備方法包括先將七葉皂苷鈉制成內(nèi)水相,加入含有磷脂的有機(jī)相中制成初乳,再加入外水相制成w/o/w的乳液,通過加入凍干保護(hù)劑凍干成固體。使用前,根據(jù)需要加注射用水,水合振蕩后復(fù)原成乳劑。注射用七葉皂苷鈉凍干乳劑的特點(diǎn)是七葉皂苷鈉受到水溶性輔料中穩(wěn)定劑和磷脂的保護(hù),注入血管后,不直接與血管壁作用,大大減少了刺激作用,增加了臨床應(yīng)用的耐受性,而且藥物本身穩(wěn)定性增加。  
國際公布  
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