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注射用紫杉醇凍干乳劑及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN101099733A  
公開(公告)日 2008.01.09  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610028554.8  
申請(qǐng)日期 2006.07.03  
專利名稱 注射用紫杉醇凍干乳劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/335(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/335(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 李亞平;陳伶俐;顧王文  
地址 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)祖沖之路555號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京金信立方知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 朱 梅  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種紫杉醇凍干乳劑,以重量份數(shù)計(jì),其配方組成為: 紫杉醇:1-10份 乳化劑:10-500份 凍干保護(hù)劑:10-100份 附加劑:0-10份。  
摘要 本發(fā)明公開了一種注射用紫杉醇凍干乳劑,包括治療有效量的紫杉醇和藥用輔料,所說(shuō)的藥用輔料包括乳化劑、凍干保護(hù)劑及附加劑,其中附加劑根據(jù)需要可以為穩(wěn)定劑、pH調(diào)節(jié)劑、等張劑、抗氧劑。本發(fā)明的特點(diǎn)是通過(guò)將紫杉醇制成細(xì)分散的乳液再凍干的工藝,增加了紫杉醇的水溶性,阻止藥物聚集析出,且具有長(zhǎng)期穩(wěn)定、便于貯藏運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn),既能消除因Cremophor EL引起的過(guò)敏反應(yīng),減少紫杉醇自身的毒性反應(yīng),又能提高其治療指數(shù)。本發(fā)明還涉及紫杉醇凍干乳劑的制備方法,該制備工藝簡(jiǎn)單,成本低廉,適合工業(yè)化大生產(chǎn)。  
國(guó)際公布  
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