公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN100998580A
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公開(kāi)(公告)日
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2007.07.18
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200610161308.X
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申請(qǐng)日期
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2006.12.20
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專利名稱
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甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/155(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/155(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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南京科源醫(yī)藥技術(shù)有限公司;蘭州京隴醫(yī)藥科技有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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安魯凡;邊天錫
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地址
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210009江蘇省南京市馬臺(tái)街139號(hào)410
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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孫立冰
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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一種甲磺酸萘莫司他凍干制劑,由甲磺酸萘莫司他、賦形劑及pH調(diào)節(jié)劑組成,其中pH調(diào)節(jié)劑選自枸櫞酸或有機(jī)酸緩沖體系,并且當(dāng)凍干粉末加入1~20倍體積水時(shí),溶液pH值范圍為3~5。
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摘要
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本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域,具體涉及甲磺酸萘莫司他的凍干制劑及其制備方法。本發(fā)明的凍干粉針劑由活性成分甲磺酸萘莫司他、藥學(xué)可接受的載體及pH值調(diào)節(jié)劑組成,pH調(diào)節(jié)劑是枸櫞酸或有機(jī)緩沖體系,pH調(diào)節(jié)劑使凍干前和凍干后再溶解時(shí)溶液的pH值保持在3~5范圍內(nèi),有效維持藥物穩(wěn)定的穩(wěn)定性。
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國(guó)際公布
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