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甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN100998580A  
公開(kāi)(公告)日 2007.07.18  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610161308.X  
申請(qǐng)日期 2006.12.20  
專利名稱 甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/155(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/155(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 南京科源醫(yī)藥技術(shù)有限公司;蘭州京隴醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 安魯凡;邊天錫  
地址 210009江蘇省南京市馬臺(tái)街139號(hào)410  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 孫立冰  
國(guó)省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項(xiàng) 一種甲磺酸萘莫司他凍干制劑,由甲磺酸萘莫司他、賦形劑及pH調(diào)節(jié)劑組成,其中pH調(diào)節(jié)劑選自枸櫞酸或有機(jī)酸緩沖體系,并且當(dāng)凍干粉末加入1~20倍體積水時(shí),溶液pH值范圍為3~5。  
摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域,具體涉及甲磺酸萘莫司他的凍干制劑及其制備方法。本發(fā)明的凍干粉針劑由活性成分甲磺酸萘莫司他、藥學(xué)可接受的載體及pH值調(diào)節(jié)劑組成,pH調(diào)節(jié)劑是枸櫞酸或有機(jī)緩沖體系,pH調(diào)節(jié)劑使凍干前和凍干后再溶解時(shí)溶液的pH值保持在3~5范圍內(nèi),有效維持藥物穩(wěn)定的穩(wěn)定性。  
國(guó)際公布  
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