| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1686460A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510069531.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.05.13 |
| 專利名稱 | 一種清開(kāi)靈輸液及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K35/78 |
| 分類號(hào) | A61K35/78;A61K9/08;A61P11/00;A61P1/16;A61P31/14 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 張海峰 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張海峰 |
| 地址 | 200333上海市普陀區(qū)銅川路1422弄39號(hào)106室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種清開(kāi)靈輸液制劑，其特征在于取原料藥：膽酸5-8重量份、豬去氧膽酸6-9重量份、黃芩苷8-12重量份、水牛角40-60重量份、珍珠母80-120重量份、梔子40-60重量份、金銀花30-50重量份、板藍(lán)根300-500重量份；用下述制備方法制備而成：取處方量梔子，粉碎成最粗粉，用4-8倍量水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15(50℃)左右的浸膏，攪拌下加乙醇使含醇量達(dá)70-90％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，上清液減壓回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)左右的浸膏，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，上清液用等量水飽和正丁醇萃取3-5次，合并正丁醇萃取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對(duì)密度為1.20(50℃)左右的浸膏，干燥，得梔子提取物；取處方量金銀花，用6-10倍量水90℃溫浸提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，靜置24小時(shí)，高速離心(20000轉(zhuǎn)/分鐘)，上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15(50℃)左右的浸膏，攪拌下加乙醇使含醇量達(dá)60-80％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，上清液減壓回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)左右的浸膏，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，上清液用HCl調(diào)PH值為2.0左右，再用醋酸乙酯萃取6-10次，合并醋酸乙酯萃取液，減壓回收醋酸乙酯并濃縮至相對(duì)密度為1.20(50℃)左右的浸膏，干燥，得金銀花提取物；取處方量板藍(lán)根，切段，用4-8倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15(50℃)左右的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)60-80％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，上清液減壓回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.15(50℃)左右的浸膏，攪拌下加乙醇使含醇量達(dá)70-90％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，上清醇液用濃氨水調(diào)PH值為7.5～8.0，0～4℃冷藏放置24小時(shí)，濾過(guò)，上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.30(50℃)左右的浸膏，干燥，得板藍(lán)根提取物；取處方量水牛角、珍珠母，分別超微粉碎，超微粉分別加入5-7倍量4N的Ba(OH)2及H2SO4加熱煮沸，水解2-4小時(shí)，水解液冷卻至50℃，趁熱過(guò)濾，濾渣用少量熱水洗滌，將水牛角水解液在不斷攪拌的情況下并入到珍珠母水解液中，靜置24小時(shí)，傾出上清液，沉淀濾過(guò)并用少量水洗滌，濾液與上清液合并，用稀H2SO4調(diào)PH值為4.0，Ba2+檢查應(yīng)呈陰性，水解液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(50℃)左右的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)60-80％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，上清液減壓回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.15(50℃)左右的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)70-90％，0～4℃冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.30(50℃)左右的浸膏，干燥，得水牛角、珍珠母提取物；取以上板藍(lán)根提取物、水牛角珍珠母提取物、梔子提取物、金銀花提取物混合粉碎，加入注射用水7000ml，攪拌使溶解，加熱煮沸10分鐘，自然放冷，用20％的NaOH調(diào)PH值為6.0左右，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，上清液過(guò)截留分子量為10000的超濾膜超濾，用3000ml水分兩次清洗超濾膜，收集超濾液9000ml備用；取處方量黃芩苷，加入超濾液500ml，攪拌使分散，用20％的NaOH調(diào)pH值為6.0左右，使之完全溶解，備用；取處方量的膽酸、豬去氧膽酸，加入到pH值為8～10的注射用水500ml中，用20％的NaOH調(diào)pH值為7.0～7.5，攪拌使完全溶解，備用；將膽酸、豬去氧膽酸溶液及黃芩苷溶液與板藍(lán)根等五味的超濾液混合，用20％的NaOH調(diào)PH值為7.5～8.0，加入氯化鈉300-500份，半胱氨酸0.5-2份及0.1％的活性炭，80℃保溫10分鐘，脫炭，用注射用水補(bǔ)足體積至全量，除菌濾過(guò)，灌封至100ml的輸液瓶中，加橡膠塞，壓鋁塑組合蓋，115℃熱壓滅菌30分鐘，檢驗(yàn)包裝即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種清開(kāi)靈輸液制劑及其制備方法。該發(fā)明對(duì)原清開(kāi)靈注射液中各藥材的提取工藝進(jìn)行了改進(jìn)，并加輔料制備成輸液制劑，采用本發(fā)明方法制得的輸液制劑中不溶性微粒顯著減少，穩(wěn)定性提高，使用更加方便，藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明輸液制劑的藥理作用更加顯著。 |
| 國(guó)際公布 |
