| 公開(公告)號 | CN1689593A |
| 公開(公告)日 | 2005.11.02 |
| 申請(專利)號 | CN200410013725.0 |
| 申請日期 | 2004.04.29 |
| 專利名稱 | 一種注射用參附粉針劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K35/78 |
| 分類號 | A61K35/78;A61K9/19;A61P9/04;A61P9/06 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 哈藥集團中藥二廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 彭可讓;賈繼明;劉相輝;楊 靜;蘇德龍;李長新;張 強;崔仁海;史紅波;崔玉海 |
| 地址 | 150078黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)機場路243號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項 | 注射用參附是由紅參與附子兩味中藥組成的一種凍干粉針劑。其特征在于它制備工藝的提取包括以下步驟：(1)、紅參的提�。喝〖t參片，加3-6倍量85％乙醇，回流提取2小時，收集提取液，連續(xù)提取5次，合并提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度在溫度60-70℃時為1.14～1.16，冷卻至70℃?zhèn)溆茫?2)、附子的提�。喝「阶�，加6-10倍量用酸調(diào)得pH為2.0-4.5的純水，煎煮2-5遍，每次2小時，合并提取液，濃縮成膏，至相對密度在80～90℃測定為1.16～1.20，提取膏備用；(3)、紅參提取物的精制：將紅參提取物，加入2-6倍量純水溶解，過濾，濾液上大孔樹脂柱，按藥材與大孔樹脂比1∶1或1∶1.5的量上樣，用純水和乙醇分別洗脫、解離人參皂苷，收集該洗脫液，回收乙醇，濃縮成70～80℃測其相對密度為1.02～1.04的紅參精制物，備用；經(jīng)此工藝人參總皂苷含量達到75％以上；(4)、附子提取物的精制：將附子提取物邊攪拌邊加入95％的乙醇，使醇濃度達到65％-75％，靜置24小時，取上清液過濾，濃縮至相對密度60～70℃測定為1.12～1.16，冷卻至40℃以下，邊攪拌邊加入95％的乙醇，使醇濃度達到80-90％，靜置24小時，取上清液過濾，濃縮至相對密度60～70℃時為1.12～1.16；將上述附子濃縮膏，加3-8倍量去離子水，攪勻，靜置12-24小時，水溶液過濾，濾液過弱酸性陽離子交換樹脂柱，用純水及酸水溶液洗脫，合并洗脫液，調(diào)pH值3.0～5.0，濃縮至相對密度80～90℃測定為1.02-1.05，冷卻至40℃以下，調(diào)pH值5.5～7.0，過濾，濾液上大孔吸附樹脂柱，用純水及乙醇洗脫，收集醇洗液，濃縮成相對密度在60～70℃測定為1.01～1.06的附子精制物，備用；經(jīng)此工藝附子總生物堿含量達到50％以上；(5)紅參、附子精制物按原藥材比1∶2均勻混合，加注射用水稀釋一定量，調(diào)pH值5.0～7.0，滅菌30min，冷藏72小時，過濾，超濾，將超濾藥液分裝，蓋塞，冷凍干燥，出箱壓鋁蓋，包裝，制成成品粉針，經(jīng)此制備工藝使總成分的含量達到80％以上。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用參附粉針劑的制備方法，屬中藥領(lǐng)域。本發(fā)明的特征在于其制備工藝為如下步驟：(1)紅參的提�。阂掖蓟亓魈崛》�。(2)附子的提�。核崴崛》�。(3)紅參提取物的精制：大孔樹脂柱法，經(jīng)此工藝人參總皂苷含量達到75％以上。(4)附子提取物的精制：醇處理結(jié)合弱酸性陽離子交換樹脂柱、大孔吸附樹脂柱，經(jīng)此工藝附子總生物堿含量達到50％以上。(5)紅參、附子精制物按原藥材比1∶2均勻混合配劑，滅菌，冷藏，過濾，超濾，冷凍干燥，包裝，制成成品粉針，經(jīng)此制備工藝使總成分的含量達到80％以上。 |
| 國際公布 |
