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含有川芎、丹參提取物的針劑生產(chǎn)方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1233322C  
公開(kāi)(公告)日 2005.12.28  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03141365.X  
申請(qǐng)日期 2003.06.05  
專利名稱 含有川芎、丹參提取物的針劑生產(chǎn)方法  
主分類號(hào) A61K31/4965  
分類號(hào) A61K31/4965;A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 郭東宇  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 郭東宇  
地址 361012福建省廈門市五礦大廈1717蓬島醫(yī)藥服務(wù)有限公司  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 孫皓晨  
國(guó)省代碼 福建;35  
主權(quán)項(xiàng) 含有鹽酸川芎嗪、丹參酮IIA磺酸鈉的針劑生產(chǎn)方法,包括以下步驟:A、將川芎粗提物用乙醚萃取,萃取液酸水溶解,調(diào)pH值至8~12,氯仿萃取,柱層析法純化,去雜質(zhì)重結(jié)晶,得川芎嗪,B將上述步驟所得的川芎嗪溶于乙醚,過(guò)濾后,向?yàn)V液中加入鹽酸乙醇溶液,靜止沉淀,將沉淀干燥后得鹽酸川芎嗪備用,C、將丹參粗提物用苯萃取,柱層析法純化,洗脫液重結(jié)晶,磺酸化,加氫氧化鈉調(diào)pH值至4~6.5,得到丹參酮IIA磺酸鈉,D、將鹽酸川芎嗪和丹參酮IIA磺酸鈉按2~6∶1~4的重量比例稱取,用注射用水稀釋,制成注射液。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了含有川芎、丹參提取物的針劑心腦寧注射液的生產(chǎn)方法,包括以下步驟:A、將川芎粗提物用乙醚萃取,萃取液酸水溶解,調(diào)偏堿性,氯仿萃取,柱層析法純化,去雜質(zhì)重結(jié)晶,得川芎提取物;B、將丹參粗提物用苯萃取,柱層析法純化,洗脫液重結(jié)晶,磺酸化,加堿調(diào)偏酸性,得到丹參提取物;C、按比例稱取A和B步驟所得川芎提取物和丹參提取物,用注射用水稀釋,制成注射液。用本發(fā)明的方法制備的心腦寧注射液具有提取物純度高、雜質(zhì)少,活性成分比例容易控制,各批次藥品質(zhì)量和療效穩(wěn)定,療效提高等優(yōu)點(diǎn)。  
國(guó)際公布  
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