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一種黃芪注射中藥制劑及其制備方法

公開(公告)號 CN1274321C  
公開(公告)日 2006.09.13  
申請(專利)號 CN200410006422.6  
申請日期 2004.03.02  
專利名稱 一種黃芪注射中藥制劑及其制備方法  
主分類號 A61K36/481(2006.01)I  
分類號 A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 天津天士力制藥股份有限公司  
發(fā)明(設計)人 張晴龍  
地址 300402天津市北辰科技園區(qū)  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 天津;12  
主權項 一種黃芪注射制劑,其特征在于按如下方法制備:(1)取黃芪飲片,放入中藥多功能提取罐中,用水提取3-5次,每次2-4小時,合并提取液,提取液用30%-50%乙醇沉淀,上清液備用,沉淀干燥去除乙醇至盡,備用;(2)取步驟(1)中干燥沉淀用水溶解,溶解完全后用60%-70%乙醇沉淀,上清液與步驟(1)中上清液合并備用,沉淀干燥備用;(3)取步驟(2)中上清液,上大孔吸附樹脂柱,用10-15倍的蒸餾水洗脫,洗脫液棄去,再用6-10倍的50%-80%乙醇洗脫,洗脫液回收乙醇至盡,得黃芪總皂苷,備用;(4)取步驟(2)中沉淀用40℃-60℃的水溶解完全,用0.2-0.65um微孔濾膜進行過濾,濾液先用截取分子量3000-8000的中空纖維柱進行超濾,超濾至原體積的1/2-1/3,加熱水至原體積,保持溫度為40℃-60℃,超濾時透過液棄去,循環(huán)液超濾3-5次;再用截取分子量10萬-20萬的平板超濾膜包進行超濾,超濾至原體積的1/2-1/3,加熱水至原體積,保持溫度為40℃-60℃,超濾時循環(huán)液棄去,透過液超濾3-5次,最后一次濃縮至糖度為1%-4%,得黃芪多糖,備用;(5)將黃芪總皂苷和黃芪多糖與藥學上可以接受的輔料混合制成黃芪注射制劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種黃芪注射中藥制劑及其制備方法,其特征在于該制劑是由黃芪提取純化的有效部位組成,黃芪有效部位采用先水提后醇提的提取方法,采用大孔樹脂法和超濾法有機結合的方法進行純化,運用該方法提取純化有效部位制備成注射用水針制劑、大輸液制劑、粉針劑、凍干粉針劑,藥理實驗結果表明,本發(fā)明的黃芪注射中藥制劑具有更強的藥理活性。  
國際公布  
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