| 公開(公告)號 | CN1263478C |
| 公開(公告)日 | 2006.07.12 |
| 申請(專利)號 | CN200310123660.0 |
| 申請日期 | 2003.12.17 |
| 專利名稱 | 一種治療冠心病、心絞痛的雙丹提取物和其注射制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/71(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/71(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 張正生 |
| 發(fā)明(設計)人 | 張正生 |
| 地址 | 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)2號樓4門1801室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 一種雙丹提取物，其特征在于：它是由原料丹參∶丹皮＝2∶1按下述方法提取得到，將丹皮和丹參分別采用超臨界流體技術萃取，得丹參超臨界萃取物丹參酮類和丹皮超臨界萃取物，其中丹參是在22Mpa的萃取壓力和45℃的萃取溫度下超臨界萃取2小時，丹皮是在壓力25Mpa、溫度35℃、流量22L/小時的條件下萃取4小時，將萃取出的丹參超臨界萃取物丹參酮類用適量50％乙醇溶解，加入到飽和的羥丙基β-環(huán)糊精溶液中，恒溫攪拌，置冰箱中冷藏過夜，抽濾，低溫干燥，得丹參酮類羥丙基β-環(huán)糊精包合物粉末；將萃取出的丹皮超臨界萃取物，攪拌下緩緩加入到裝有濃硫酸∶發(fā)煙硫酸為12.5∶10的燒瓶中，75℃下攪拌30分鐘，將反應液溶入到適量水中，所得酸水液用醋酸乙酯萃取三次，除去未反應物，酸水液用0.5％的活性炭脫色，過濾，濾液在加熱攪拌下加入氯化鈉使其濃度達23％，放冷，置冰箱中冷藏過夜，即有針狀結晶析出，過濾，得丹皮酚磺酸鈉；再用水提醇沉法提取、純化經超臨界萃取后的丹參、丹皮藥粉，得丹皮和丹參水提取物；將上述丹參酮類羥丙基β-環(huán)糊精包合物、丹皮酚磺酸鹽以及丹參和丹皮的水提取物用適量注射用水溶解，用0.2％的活性炭脫色，濾過，滅菌，精濾，濾液真空低溫干燥和/或冷凍干燥，即得雙丹提取物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種治療冠心病、心絞痛的雙丹提取物和其注射制劑及其制備方法，其制劑包括注射液，粉針劑和凍干粉針劑。其特征在于它主要是由丹皮酚磺酸鹽、丹參酮類羥丙基β-環(huán)糊精包合物、丹參和丹皮的水提物和適量可供藥用的賦形劑組成。其采用超臨界萃取技術萃取丹參和丹皮中的脂溶性成分丹參酮和丹皮酚，對丹參酮采用羥丙基β-環(huán)糊精(HP-β-CD)包合，將丹皮酚采用濃硫酸磺化成磺酸鹽，從而使丹參酮和丹皮酚在注射液中的溶解度和含量得到大大提高，保證了雙丹制劑的質量和臨床療效。本發(fā)明的雙丹注射制劑，有效成分含量高，穩(wěn)定性好，療效顯著。 |
| 國際公布 |
