| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1278674C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200410049617.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.06.22 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 一種清咽口腔崩解片及其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/534(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/19(2006.01)I;A61K36/70(2006.01)I;A61K36/315(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 張晴龍 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張晴龍 |
| 地址 | 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號(hào)樓1門(mén)1801室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽功效的口腔崩解片，其特征在于它是由青黛提取物0.1-2重量份，甘草提取物2-10重量份，訶子提取物2-8重量份，人工牛黃細(xì)粉3重量份，薄荷腦和冰片的環(huán)糊精包合物20-40重量份以及藥用輔料組成；藥用輔料中崩解劑10-30重量份，填充劑40-80重量份，矯味劑1-10重量份，潤(rùn)滑劑0.5-3重量份；所述的崩解劑是由赤蘚糖醇和選自甲殼素、低取代羥丙甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、不溶性交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種組成的復(fù)合崩解劑，其中赤蘚糖醇的重量百分含量為30％-70％，其制備方法為：(1)原料藥材重量配比為：青黛20-40份，甘草80-120份，訶子80-120份，薄荷腦1-5份，冰片1-5份，人工牛黃1-5份；(2)取青黛藥材粉碎，加入等體積的15％-36％濃鹽酸，攪拌，放置15分鐘，加入沸水稀釋?zhuān)^(guò)濾，不溶物用水洗至中性，干燥，用95％乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，放置，過(guò)濾，不溶物用乙酸乙酯回流提取2-4次，每次1-3小時(shí)，合并乙酸乙酯提取液，濃縮，干燥，粉碎，即得青黛提取物；(3)取甘草藥材，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液，85℃濃縮至相對(duì)密度1.18-1.23，加乙醇至75％，靜置，傾取上清液，加氨水調(diào)至pH8-8.5，回收乙醇至膏狀，加相當(dāng)于上清液量的水，緩緩加入鹽酸適量，調(diào)至pH2-3，沉淀，濾過(guò)，冷水洗2-3次，自然揮干，粉碎，即得甘草提取物；(4)取訶子，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)、第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成1∶2膏，分別加入8倍量、5倍量乙醇沉淀兩次，吸取上清液，回收乙醇至稠膏狀，干燥，粉碎，即得訶子提取物；(5)取人工牛黃粉碎成細(xì)粉；(6)將薄荷腦、冰片用少量乙醇提取，緩慢加入β-CD或HP-β-CD水溶液中，整粒、50℃攪拌3小時(shí)，室溫下繼續(xù)攪拌5小時(shí)，過(guò)濾，得到包合物；(7)將各提取物、人工牛黃細(xì)粉、包合物與藥用輔料混合，制粒、干燥、壓片、檢驗(yàn)、包裝，得到口腔崩解片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種清咽口腔崩解片，它是由青黛提取物，甘草提取物，訶子提取物，人工牛黃細(xì)粉，薄荷腦和冰片的環(huán)糊精包合物以及藥用輔料組成，并公開(kāi)了其制備方法。本發(fā)明還公開(kāi)了一種口腔崩解片所使用的復(fù)合崩解劑，它由30％-70％赤蘚糖醇和甲殼素或目前常用的崩解劑組成。實(shí)驗(yàn)證明，用本發(fā)明的制備方法制得的口腔崩解片和現(xiàn)有劑型相比，有效成分含量更高，崩解時(shí)間更短，穩(wěn)定性更好，藥理作用更強(qiáng)。 |
| 國(guó)際公布 |
