| 公開(公告)號 | CN1785293A |
| 公開(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(專利)號 | CN200510200618.3 |
| 申請日期 | 2005.10.17 |
| 專利名稱 | 心脈通口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/74(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/74(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葉湘武;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種心脈通口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述口服制劑包括膠囊劑、顆粒劑和片劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測定兩個項目中的一項或兩項；其中鑒別包括以當(dāng)歸對照藥材、大黃酚對照品、葛根素對照品、三七對照藥材、人參二醇對照品為對照的薄層鑒別的部分或全部；含量測定包括以蘆丁對照品的含量測定方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種心脈通口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測定兩個項目中的一項或兩項；其中鑒別包括以當(dāng)歸對照藥材、大黃酚對照品、葛根素對照品、三七對照藥材、人參二醇對照品為對照的薄層鑒別的部分或全部；含量測定包括以蘆丁對照品的含量測定方法，與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明針對原有制劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)簡單，產(chǎn)品質(zhì)量不易控制等缺點，對該制劑的質(zhì)量控制方法進(jìn)行了研究，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增加了蘆丁的含量測定和當(dāng)歸、決明子、葛根、以及三七四個藥材的TLC薄層鑒別，提高了心脈通制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，從而保證了制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
