| 公開(公告)號 | CN1813973A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申請(專利)號 | CN200510200745.3 |
| 申請日期 | 2005.11.25 |
| 專利名稱 | 克咳口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/736(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/736(2006.01)I;A61K33/06(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉湘武;湯 瓊;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種克咳口服制劑的質(zhì)量控制方法，它包括性狀、檢查、鑒別和含量測定，其特征在于：所述性狀包括：對于膏滋，產(chǎn)品為棕褐色稠厚的半流體，味甜，微苦；對于糖漿劑，產(chǎn)品為棕黃色粘稠液體，味甜，微苦；對于口服液，產(chǎn)品為棕黃色液體，久置有輕搖易散沉淀，味甜，微苦；所述檢查包括：相對密度，膏滋相對密度應(yīng)為1.30～1.50之間，糖漿劑相對密度不低于1.20；pH值，口服液PH值應(yīng)為3.5～6.5；其他，應(yīng)符合中國藥典糖漿劑、煎膏劑或合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定；所述鑒別包括以鹽酸麻黃堿對照品鑒別方中麻黃，以磷酸可待因對照品及罌粟殼對照藥材鑒別方中罌粟殼，以甘草次酸對照品鑒別方中甘草的薄層鑒別的部分或全部；所述含量測定包括對鹽酸麻黃堿、磷酸可待因的含量測定的部分或全部。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是一種克咳口服制劑的質(zhì)量控制方法，它包括性狀、檢查、鑒別和含量測定，所述性狀包括：對于膏滋，產(chǎn)品為棕褐色稠厚的半流體，味甜，微苦；對于糖漿劑，產(chǎn)品為棕黃色粘稠液體，味甜，微苦；對于口服液，產(chǎn)品為棕黃色液體，久置有輕搖易散沉淀，味甜，微苦；所述鑒別包括對方中麻黃、罌粟殼、甘草的薄層鑒別的部分或全部；所述含量測定包括對鹽酸麻黃堿、磷酸可待因的含量測定的部分或全部。本發(fā)明可有效的控制克咳膏滋、克咳糖漿劑、克咳口服液制劑的質(zhì)量，保證其臨床療效。 |
| 國際公布 |
