| 公開(公告)號 | CN1827130A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.06 |
| 申請(專利)號 | CN200410024134.3 |
| 申請日期 | 2004.05.19 |
| 專利名稱 | 丹參、丹皮有效部位制備物及復(fù)方制備方法和醫(yī)療用途 |
| 主分類號 | A61K36/71(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/71(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 煙臺同和醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王澤君;吳新華;張傳林;王金祥;孫蘭亭 |
| 地址 | 264002山東省煙臺市芝罘區(qū)煙福路1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 山東;37 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種自丹參、丹皮提取的有效部位群以一定比例混合的制備物，主要含有總丹酚酸(或以其鎂、鉀、鈉、胺鹽等形式存在)、總丹參酮(或其包合物或制備成鹽)和丹皮酚(或其包合物或其磺酸鈉鹽等)，其中總丹酚酸、總丹參酮(丹參酮IIA)和丹皮酚的含量總和大于50％(W/W)。丹參、丹皮的有效部位群可以提取制備，也可以化學(xué)合成(如丹皮酚及其磺酸鈉鹽)或半合成(如丹參酮IIA磺酸鈉鹽)。所述的制備物的特征是：1)該制備物是丹參中兩個(gè)有效部位總丹酚酸和總丹參酮以0.5-20∶1比例混合制成，主要成分為總丹酚酸[丹酚酸B(或以鎂、鉀、胺鹽等形式存在)、A、C、E，迷迭香酸，紫草酸，丹參素等]、總丹參酮[丹參酮IIA、I、隱丹參酮(或它們磺酸鈉鹽，或其包合物)；其制備包括丹參中兩個(gè)有效部位總丹酚酸和總丹參酮的制備。2)該制備物也可以是以比例為1∶10-10∶1的丹參有效部位群和丹皮中以丹皮酚為主的有效部位群混合制成，其中丹參包含兩個(gè)有效部位群，分別是總丹酚酸和總丹參酮。這里所述的丹參有效部位群可以是丹參中總丹酚酸以任一比例和總丹參酮混合，也可以是丹參中兩個(gè)有效部位中的一種。所述的有效部位的制備方法是：方法1：將丹參的粉末或飲片，以水煎煮(或稀醇浸泡滲漉或加熱提取)一定時(shí)間后，低濃度醇醇沉(或加入絮凝劑)，過濾，濃縮，干燥，得丹參總丹酚酸；或者濾液再行大孔吸附樹脂，以水洗去除水溶性雜質(zhì)，再以一定濃度的醇洗脫得到醇洗脫液，濃縮，干燥，得到丹參總丹酚酸的制備物。方法2：將丹參水或稀醇提取后的藥材或丹參的粉末或飲片，以高濃度醇浸泡一定時(shí)間后滲漉提取或加熱回流提取，滲漉液或提取液經(jīng)過濃縮得到丹參的醇浸膏，經(jīng)熱水洗后，得到總丹參酮制備物濃縮液再行大孔吸附樹脂，以水洗去除水溶性雜質(zhì)，較高濃度醇洗脫，洗脫液回收乙醇，減壓干燥得總丹參酮制備物。方法3：將丹皮的粉末或飲片，加水浸泡并加熱蒸餾，餾出液經(jīng)冷卻放置，析出結(jié)晶，得丹皮酚粗品。方法4：一定比例的丹參、丹皮的飲片或粉末，以水或任意比例的醇/水或酮/水進(jìn)行低溫加熱提取或滲漉或水蒸氣蒸餾，提取液經(jīng)濃縮后，過濾，行大孔吸附樹脂，以水洗去雜質(zhì)后，以任意比例的醇/水洗脫至有效成分完全，減壓回收乙醇，干燥得到丹參或丹皮制備物粉末；或餾出液經(jīng)冷卻放置結(jié)晶，得丹皮酚粗品。方法5：以上方法(1、2、3、4)所得到的丹參、丹皮的提取物按照其原藥材的比例、提取物的制備收率和原藥材中成分的含量等進(jìn)行折算，制備得到丹參丹皮制備物粉末。方法6：以上得到的脂溶性制備物總丹參酮、丹皮酚或者進(jìn)一步分離純化得到的丹參酮IIA用環(huán)糊精或其他高分子材料包合或制備成鹽。所指的一定比例的丹參、丹皮是指10∶1-1∶10；低溫加熱提取的溫度是35-65℃；所指的醇是指甲醇、乙醇、碳小于5的脂肪醇；所指的酮是指丙酮、丁酮、碳小于6的飽和酮；所用的大孔吸附樹脂包括各種非極性、弱極性、中極性、極性的國產(chǎn)或進(jìn)口大孔吸附樹脂。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及丹參、丹皮有效部位制備物及復(fù)方制備方法和醫(yī)療用途，醫(yī)療用途涉及到預(yù)防冠心病、心絞痛、腦血管疾病、高血壓、高血脂癥。包括丹參中兩個(gè)有效部位總丹酚酸和總丹參酮的制備、丹皮中總丹皮酚的制備以及其它藥物包合物或成鹽的制備。不同有效部位群可以單獨(dú)提取后混合或混合提取，其脂溶性組分可以用各種環(huán)糊精包合或者制備成鹽如磺酸鈉鹽。不同有效部位群可以混合后再經(jīng)冷凍干燥并進(jìn)一步制備成注射液或粉針，可以制備成其他各種制劑等，或和其它藥物(如冰片)或藥物制備物(如降香油，或蘇合香油，或香附，或川芎)進(jìn)行復(fù)方用藥。 |
| 國際公布 |
