公開(公告)號(hào)
|
CN1314964C
|
公開(公告)日
|
2007.05.09
|
申請(qǐng)(專利)號(hào)
|
CN200410015398.2
|
申請(qǐng)日期
|
2004.02.19
|
專利名稱
|
一種用指紋圖譜控制板藍(lán)根及其制劑質(zhì)量和藥效的方法
|
主分類號(hào)
|
G01N33/15(2006.01)I
|
分類號(hào)
|
G01N33/15(2006.01)I;A61K36/315(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I
|
分案原申請(qǐng)?zhí)? |
|
優(yōu)先權(quán)
|
|
申請(qǐng)(專利權(quán))人
|
廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
|
發(fā)明(設(shè)計(jì))人
|
曾令杰;李楚源;陳 矛;王德勤;陳 薇
|
地址
|
510515廣東省廣州市沙太北路389號(hào)
|
頒證日
|
|
國(guó)際申請(qǐng)
|
|
進(jìn)入國(guó)家日期
|
|
專利代理機(jī)構(gòu)
|
廣州三辰專利事務(wù)所
|
代理人
|
范欽正
|
國(guó)省代碼
|
廣東;44
|
主權(quán)項(xiàng)
|
一種用指紋圖譜控制板藍(lán)根及其制劑質(zhì)量和藥效的方法,其特征是: (1)、以抗病毒實(shí)驗(yàn)篩選得到的板藍(lán)根及其制劑中的活性部位為指紋圖譜的物質(zhì)基礎(chǔ),該活性部位為核苷類,含有腺苷、鳥苷、尿苷三種已知核苷; (2)、通過(guò)指紋圖譜的建立來(lái)表征該活性部位中的成份及其相互關(guān)系,其指紋圖譜的分析方法為:以C18柱為色譜柱,乙腈-水為流動(dòng)相,梯度洗脫240nm~280nm為檢測(cè)波長(zhǎng),在上述條件下,分別吸取對(duì)照樣品溶液,即腺苷、尿苷、鳥苷溶液,和板藍(lán)根及其制劑的抗病毒活性部位的供試品溶液各5ml,注入高效液相儀進(jìn)行分析,在此條件下,制作板藍(lán)根及其制劑中抗病毒活性部位的指紋圖譜,該活性部位指紋圖譜中包含10個(gè)左右色譜峰,其紫外最大吸收均在240nm~280nm之間,色譜中3個(gè)已知核苷成份分別為:腺苷:9號(hào)峰、鳥苷:8號(hào)峰、尿苷:6號(hào)峰; (3)、通過(guò)某一板藍(lán)根或制劑指紋圖譜的整體特征,包括色譜峰組成,峰值大小,各峰之間比例,結(jié)合已知成份腺苷、尿苷、鳥苷的定量分析與混批的板藍(lán)根指紋圖譜比較,來(lái)評(píng)價(jià)板藍(lán)根藥材或制劑的質(zhì)量和療效。
|
摘要
|
本發(fā)明涉及用于控制板藍(lán)根及其制劑質(zhì)量及藥效的指紋圖譜及其制法,它公開該指紋圖譜為板藍(lán)根中抗病毒活性部位的指紋圖譜,該活性部位以核苷類為主要組成部分,其中已知的核苷類成分有腺苷、尿苷、鳥苷。本發(fā)明通過(guò)建立板藍(lán)根活性部位的指紋圖譜,結(jié)合指標(biāo)成分的定量分析結(jié)果,可以綜合評(píng)價(jià)板藍(lán)根及其制劑的質(zhì)量、藥效,使板藍(lán)根及其制劑的質(zhì)量有了真正可控制的標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明制作該指紋圖譜的方法操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確可靠、適于在板藍(lán)根及其制劑的質(zhì)量控制方面使用。
|
國(guó)際公布
|
|