| 公開(公告)號 | CN1308683C |
| 公開(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申請(專利)號 | CN02827773.2 |
| 申請日期 | 2002.12.04 |
| 專利名稱 | 測量醋酸格拉默功效的方法 |
| 主分類號 | G01N33/53(2006.01)I |
| 分類號 | G01N33/53(2006.01)I;G01N33/531(2006.01)I;G01N33/537(2006.01)I;C12N5/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2001.12.4 US 60/338,767 |
| 申請(專利權(quán))人 | 特瓦制藥工業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | E·克林格爾 |
| 地址 | 以色列佩塔科-蒂科瓦 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2002-12-04 PCT/US2002/038859 |
| 進入國家日期 | 2004.08.02 |
| 專利代理機構(gòu) | 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 王 旭 |
| 國省代碼 | 以色列;IL |
| 主權(quán)項 | 一種測量相對于參考批次的醋酸格拉默的已知功效的試驗批次的醋酸格拉默的功效的方法，其包含 a.用預(yù)定量的來自參考批次的醋酸格拉默免疫試驗哺乳動物； b.在免疫后預(yù)定時間制備來自步驟(a)試驗哺乳動物的細胞的原代培養(yǎng)物； c.分別溫育至少2個參考樣品，其中每個包含預(yù)定數(shù)量的來自步驟(b)原代培養(yǎng)物的細胞和預(yù)定量的來自參考批次的醋酸格拉默； d.溫育至少2個樣品，其中每個包含預(yù)定數(shù)量的來自步驟(b)原代培養(yǎng)物的細胞和預(yù)定量的來自試驗批次的醋酸格拉默； e.對于步驟(c)和(d)中的每個樣品測定在溫育該樣品預(yù)定時期后在每個樣品中由細胞分泌的至少一種下列的細胞因子的量：白細胞介素-2、白細胞介素-6、白細胞介素-10、或干擾素-γ； f.將由與試驗批次的醋酸格拉默溫育的樣品分泌的細胞因子的量與由與參考批次的醋酸格拉默溫育的樣品分泌的細胞因子的量關(guān)聯(lián)，以便測定試驗批次的醋酸格拉默相對于參考批次的醋酸格拉默的功效， 其中在步驟(c)和(d)的每個樣品中，預(yù)定的細胞數(shù)量基本上相同，并且其中對于包含預(yù)定量的試驗批次的醋酸格拉默的每個樣品，存在相應(yīng)的參考樣品，其含有基本上相同的預(yù)定量的來自參考批次的醋酸格拉默。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供測量試驗批次的醋酸格拉默的相對功效的方法。另外，本發(fā)明提供制備一批作為藥用可接受的醋酸格拉默的方法。 |
| 國際公布 | 2003-06-12 WO2003/048735 英 |
