| 公開(公告)號 | CN1617713A |
| 公開(公告)日 | 2005.05.18 |
| 申請(專利)號 | CN02827903.4 |
| 申請日期 | 2002.11.25 |
| 專利名稱 | 快速釋放活性成分的口服氟達(dá)拉濱高純制劑 |
| 主分類號 | A61K9/28 |
| 分類號 | A61K9/28;A61K9/20;A61K31/70 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2001.12.20 DE 10164510.4 |
| 申請(專利權(quán))人 | 舍林股份公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 沃爾夫?qū)ず?烏爾夫·蒂爾斯丹姆;拉爾夫·利普;約翰內(nèi)斯-威廉·塔克 |
| 地址 | 德國柏林 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/EP2002/013252 2002.11.25 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2004.08.06 |
| 專利代理機構(gòu) | 永新專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 過曉東 |
| 國省代碼 | 德國;DE |
| 主權(quán)項 | 快速釋放片劑，其包含1-100mg純度＞99.19％的活性成分氟達(dá)拉濱，以及單水合乳糖，膠態(tài)二氧化硅，微晶纖維素(Avicel)，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(羧甲基纖維素鈉)，和硬脂酸鎂，其特征在于，氟達(dá)拉濱中的污染物不超過以下百分比：0.02％2-氟-9-(β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.12％6-氨基-9(5-O-磷�；�-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-2-醇0.02％2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.02％6-氨基-9H-嘌呤-2-醇0.05％2-氟-9-(5-O-磷�；�-β-D-呋喃核糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.1％9-(3，5-O-二磷�；�-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.1％9-(2，5-O-二磷�；�-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.02％2-氟-9-(5-O-磷�；�-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.06％2-乙氧基-9-(5-O-磷�；�-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺0.02％2-(6-氨基-9H-嘌呤-2-基)-9-(5-O-磷酰基-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-9H-嘌呤-6-胺以及O，O′-二[2-(6-氨基-2-氟-9H-嘌呤-9-基)-5-脫氧-α-D-阿拉伯呋喃糖-5-基]-磷酸酯0.1％9-(2-氯-2-脫氧-5-磷�；�-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺0.1％9-(2，5-脫水-β-D-阿拉伯呋喃糖基)-2-氟-9H-嘌呤-6-胺。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及純度＞99.19％的氟達(dá)拉濱(高純氟達(dá)拉濱)作為活性成分的快速釋放片劑，其僅具有限定濃度的殘余污染物。 |
| 國際公布 | WO2003/053418 德 2003.7.3 |
