| 公開(公告)號 | CN1212118C |
| 公開(公告)日 | 2005.07.27 |
| 申請(專利)號 | CN02151606.5 |
| 申請日期 | 2002.12.20 |
| 專利名稱 | 環(huán)丙沙星及其相應鹽的粉針劑的制法及其制備的產(chǎn)品 |
| 主分類號 | A61K31/496 |
| 分類號 | A61K31/496;A61K9/14;A61P31/04 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 吳玉柱 |
| 發(fā)明(設計)人 | 王東凱;吳玉柱 |
| 地址 | 266071 山東省青島市東海西路33號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 青島發(fā)思特專利商標代理有限公司 |
| 代理人 | 蔡紹強 |
| 國省代碼 | 山東;37 |
| 主權項 | 一種環(huán)丙沙星及其相應鹽的粉針劑的制法，其特征在于取所述的環(huán)丙沙星或環(huán)丙沙星鹽類加0.5～5倍量注射用水，調pH3.0～5.0，攪拌使溶解，制得甲液；支持劑加0.5～5倍量注射用水，攪拌使溶解，制得乙液；將甲、乙兩液混合加針用活性炭，加熱30～80℃、攪拌、脫色10～30min，濾液再經(jīng)微孔濾膜過濾除菌，補加無菌注射用水至計算量，測定含量后，灌裝，使每支容器內(nèi)含藥液相當于環(huán)丙沙星50～600mg；加塞，預凍至-40～-50℃，真空度參數(shù)值是10～50KPa保持2～4h，開始凍干，在10～30h內(nèi)，溫度由-40～-50℃逐漸升至-10～-5℃，再3～8h內(nèi)，溫度由-10～-5℃逐漸升至30～80℃，繼續(xù)保持真空1～5h，壓塞，取出，壓鋁蓋，得成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬于活性藥物制劑制備領域，涉及一種凍干法制備環(huán)丙沙星及其相應鹽的粉針劑的制法及其制備的產(chǎn)品，其pH調節(jié)劑用量應使本品在溶解使用時pH在3.0～5.0范圍內(nèi)，分裝，每支容器內(nèi)含環(huán)丙沙星或其鹽類相當于環(huán)丙沙星50～600mg。其優(yōu)點是開拓了該品種粉針劑新劑型、解決了該品種水針劑在使用及運輸中諸多不便；適用于不能口服的場合。 |
| 國際公布 |
