公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN100335046C
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公開(kāi)(公告)日
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2007.09.05
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN01808403.6
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申請(qǐng)日期
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2001.04.12
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專利名稱
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組合物
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主分類號(hào)
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A61K31/167(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/167(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2000.4.19 GB 0009522.4
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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史密絲克萊恩比徹姆有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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S·Y·陳;T·J·格拉坦;B·森馬尼
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地址
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英國(guó)英格蘭
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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2001-04-12 PCT/EP2001/004302
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進(jìn)入國(guó)家日期
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2002.10.21
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中國(guó)專利代理(香港)有限公司
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代理人
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趙蘇林;姜建成
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國(guó)省代碼
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英國(guó);GB
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主權(quán)項(xiàng)
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一種雙層片劑形式的藥物組合物,包含對(duì)乙酰氨基酚速釋相和對(duì)乙酰氨基酚緩釋相,所述速釋相為一層,其包含對(duì)乙酰氨基酚總量中10-45%重量的對(duì)乙酰氨基酚;和所述緩釋相為另一層,所述緩釋相包含對(duì)乙酰氨基酚總量中55-90%重量的對(duì)乙酰氨基酚,該乙酰氨基酚與形成基質(zhì)的聚合物混和,所述聚合物為水溶性聚合物或水不溶性聚合物,選自羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基丙烯酸酯水凝膠、聚乙二醇類、黃原膠、或乙基纖維素,或它們的混和物;所述組合物含有每單位劑量600-700mg對(duì)乙酰氨基酚,及藥學(xué)上可接受的載體,其特征在于體外對(duì)乙酰氨基酚溶解分布曲線(用USPIII型裝置測(cè)定,往復(fù)籃,250ml0.1MHCl,溫度37℃,循環(huán)速度為15擊/分鐘)有如下限制:·15分鐘后釋放30-48%;·60分鐘后釋放56-75%;·180分鐘后釋放85%以上。
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摘要
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一種藥物組合物,包含對(duì)乙酰氨基酚的速釋相和緩釋相,并具有獨(dú)特的體外溶解分布曲線,顯示出優(yōu)越的藥代動(dòng)力學(xué)特性。
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國(guó)際公布
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2001-11-01 WO2001/080834 英
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