公開(公告)號(hào)
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CN1322863C
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公開(公告)日
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2007.06.27
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410061014.0
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申請(qǐng)日期
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2004.10.29
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專利名稱
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一種抑制血小板凝聚的注射液及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/4465(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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耿海明;謝國(guó)范;穆惠芳;周建明
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地址
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430035湖北省武漢市漢口古田路5號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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武漢開元專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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唐正玉
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國(guó)省代碼
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湖北;42
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主權(quán)項(xiàng)
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一種抑制血小板凝聚的注射液,其特征在于:該注射液的組成為鹽酸替羅非班和藥物可接受的載體,藥物可接受的載體為水和氯化鈉,并用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至5.5~6.5。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種抑制血小板凝聚的注射液及其制備方法,該注射液的組成為鹽酸替羅非班、水和氯化鈉,按處方量稱取氯化鈉,加入5000ml水中,攪拌至完全溶解;稱取0.3%溶液量的活性炭,攪勻,加熱煮沸15分鐘,放冷后,濾除活性炭;按處方量準(zhǔn)確稱取鹽酸替羅非班,用水完全溶解,加入上述氯化鈉溶液中,并加水至近全量;用鹽酸調(diào)節(jié)pH至5.5~6.5,加水到規(guī)定量,用0.45um微孔濾膜過(guò)濾,分裝于瓶?jī)?nèi),在115℃熱壓滅菌35分鐘即可。通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明的組方穩(wěn)定性指標(biāo)優(yōu)于使用檸檬酸鹽緩沖液的組方,同時(shí)減少輔料的應(yīng)用,可增加藥物靜脈注射的安全性。
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國(guó)際公布
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