| 公開(公告)號 | CN1780606A |
| 公開(公告)日 | 2006.05.31 |
| 申請(專利)號 | CN200480011341.3 |
| 申請日期 | 2004.02.27 |
| 專利名稱 | 貝特類片劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/14(2006.01)I;A61K31/216(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K31/505(2006.01)I;A61K31/70(2006.01)I;A61K31/195(2006.01)I;A61K31/365(2006.01)I;A61K31/40(2006.01)I;A61K31/405(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | 2003.2.28 FR 03/02520 |
| 申請(專利權)人 | 薩爾格萊尼克斯創(chuàng)新公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | J·貝斯 |
| 地址 | 法國圣讓-底拉克 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2004-02-27 PCT/FR2004/050090 |
| 進入國家日期 | 2005.10.27 |
| 專利代理機構 | 北京市中咨律師事務所 |
| 代理人 | 黃革生;林柏楠 |
| 國省代碼 | 法國;FR |
| 主權項 | 一種制備片劑形式的藥物組合物的方法，所述組合物包含任選地為非諾貝特或其衍生物和第二種活性成分的組合形式的活性成分非諾貝特或其一種衍生物，其特征在于其包括以下步驟： (a)制備非諾貝特或其一種衍生物或其與第二種活性成分的組合和至少一種固體表面活性劑的混合物，比例為(i)91％至99％重量的非諾貝特或其衍生物和(ii)1％至9％重量的所述一種或多種固體表面活性劑； (b)將步驟(a)中獲得的任選地為與第二種活性成分的組合形式的非諾貝特或其一種衍生物和一種多種表面活性劑的混合物微粉化，以得到非諾貝特或其與第二種活性成分的組合和一種或多種表面活性劑的微粉化物； (c)向步驟(b)所制得的共微粉化物中加入至少一種抗靜電劑； (d)向步驟(c)所制得的混合物中加入至少一種稀釋劑、至少一種崩解劑和至少一種潤滑劑，以得到相當于該片劑內相的固體混合物； (e)通過干法制粒步驟對步驟(d)所獲得的固體混合物進行壓縮，以得到該片劑最終內相； (f)將步驟(e)所制得的片劑內相與包含至少一種潤滑劑的外相混合，然后對該組合物進行壓縮，以得到包含非諾貝特或其一種衍生物的片劑形式的藥物組合物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種制備含有非諾貝特活性物質或其一種衍生物以及可能的第二種活性物質的片劑形式的藥物組合物。本發(fā)明方法的特征在于其包括通過干法制粒對所述活性物質和賦形劑進行壓制的步驟。 |
| 國際公布 | 2004-09-16 WO2004/078108 法 |
