| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1830453A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510051491.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種維生素藥物組合物的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/714(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/714(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種維生素藥物組合物的制備方法，所述的制備方法具體過(guò)程如下： A)取配制量10～30％80～90℃的新鮮注射用水，降溫至20～40℃，按順序依次加入處方中的乙二胺四醋酸二鈉、硝酸硫胺、生物素、鹽酸吡多辛、甘氨酸，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?～10℃冷藏12～48小時(shí)，用截留分子量10萬(wàn)的超濾膜超濾后，再用截留分子量1萬(wàn)的超濾膜超濾，得超濾液I； B)取配制量10～30％80～90℃的新鮮注射用水，降溫至20～40℃，按順序依次加入處方中的煙酰胺、核黃素磷酸鈉、維生素C鈉、維生素B12、泛酸鈉，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?～10℃冷藏12～48小時(shí)，用截留分子量10萬(wàn)的超濾膜超濾后，再用截留分子量1萬(wàn)的超濾膜超濾，得超濾液II； C)取配制量10～30％80～90℃的新鮮注射用水，降溫至20～40℃，按順序依次加入處方中的葉酸、對(duì)羥基苯甲酸甲酯，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?～10℃冷藏12～48小時(shí)，用截留分子量10萬(wàn)的超濾膜超濾后，再用截留分子量1萬(wàn)的超濾膜超濾，得超濾液III； D)將上述三種超濾液按I、II、III順序依次加入，混合均勻，定容，pH值5.6～6.1，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，將藥液經(jīng)終端過(guò)濾后，灌裝于西林瓶中，冷凍干燥后，軋蓋包裝，即得凍干粉針劑成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種維生素藥物組合物的制備方法。本方法將該維生素藥物組合物的十二種成分按特定順序，分別經(jīng)水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理后，再經(jīng)配制、灌裝，冷凍干燥后，軋蓋包裝，制成凍干粉針制劑成品。本工藝過(guò)程采取特定方法配制，并經(jīng)過(guò)水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理，確保了無(wú)效成份被完全去除，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好、穩(wěn)定性增加、刺激性減小、澄明度改善，療效穩(wěn)定。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明，可靜脈滴注，用于補(bǔ)充成人或兒童每日各種水溶性維生素的生理需要，使機(jī)體各有關(guān)生化反應(yīng)能正常進(jìn)行。 |
| 國(guó)際公布 |
