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一種復(fù)方利福平制劑的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 高華/和琳琳;王偉;李思思;高藝歌
公開(公告)號 CN1864683A  
公開(公告)日 2006.11.22  
申請(專利)號 CN200610092091.1  
申請日期 2006.06.09  
專利名稱 一種復(fù)方利福平制劑的制備方法  
主分類號 A61K31/4965(2006.01)I  
分類號 A61K31/4965(2006.01)I;A61K31/4409(2006.01)I;A61K31/133(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 高 華  
發(fā)明(設(shè)計)人 和琳琳;王 偉;李思思;高藝歌  
地址 450044河南省鄭州市綜合投資區(qū)常青路5號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 河南;41  
主權(quán)項 一種復(fù)方利福平制劑,包括利福平和異煙肼,可選地進一步包括吡嗪酰胺或吡嗪酰胺和鹽酸乙胺丁醇,其中各個藥量符合WHO 2001年第一號(79卷第1期)公告所提出的最新配伍劑量要求,將利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇按照WHO的配伍要求裝入膠囊,其特征在于利福平組分不與異煙肼、進一步的包括吡嗪酰胺和鹽酸乙胺丁醇進行各藥物粒度小于0.02mm的任意均勻混合, 其利福平可以是原料粉末,也可以是單藥顆粒, 其異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇可以是單藥顆粒, 其異煙肼、吡嗪酰胺可以是2藥復(fù)方顆粒, 其異煙肼、鹽酸乙胺丁醇可以是2藥復(fù)方顆粒, 其吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇可以是2藥復(fù)方顆粒。 其利福平顆粒是包衣的, 其異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇的單方顆粒是包衣的, 其異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇所組成的各種復(fù)方顆粒是包衣的。  
摘要 一種新的復(fù)方利福平制劑的制備方法,該方法包括首先將利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇制備成顆粒,然后包衣,裝填入膠囊,其目的是最大限度地實施藥物間的隔離,避免藥物在制劑的固體環(huán)境中由于密切接觸而產(chǎn)生的降解,從而保障復(fù)方利福平制劑的穩(wěn)定性。  
國際公布  
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