公開(公告)號
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CN1879621A
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公開(公告)日
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2006.12.20
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申請(專利)號
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CN200610010050.3
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申請日期
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2006.05.18
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專利名稱
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馬來酸氨氯地平滴丸及其制備方法
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主分類號
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A61K31/4422(2006.01)I
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分類號
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A61K31/4422(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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趙偉慶
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發(fā)明(設(shè)計)人
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趙偉慶;柳志強;翟 斌;崔衛(wèi)東
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地址
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150076黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)通達街307號407室
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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哈爾濱市哈科專利事務(wù)所有限責(zé)任公司
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代理人
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祖玉清
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國省代碼
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黑龍江;23
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主權(quán)項
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一種馬來酸氨氯地平滴丸,由藥物活性成分馬來酸氨氯地平與基質(zhì)組成,其特征在于: 藥物活性成分是馬來酸氨氯地平 英文名稱——Amlodipine Maleate 化學(xué)結(jié)構(gòu)式——(±)-3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氫-3,5-吡啶二羧酸酯順丁烯二酸鹽 分子式—C20H25N2O5Cl·C4H4O4,分子量:524.95 基質(zhì)是聚乙二醇1500~20000、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧40酯、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂、聚醚、羧甲基淀粉鈉或十二烷基硫酸鈉藥用輔料中的任意一種或它們當(dāng)中兩種或兩種以上任意比例的混合物; 馬來酸氨氯地平與所述基質(zhì)的配比,以g或Kg為重量單位計為1∶2~10。
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摘要
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本發(fā)明提供的是一種馬來酸氨氯地平滴丸及其制備方法。由藥物活性成分馬來酸氨氯地平與基質(zhì)組成,藥物活性成分是馬來酸氨氯地平,基質(zhì)是聚乙二醇1500~20000、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧40酯、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂、聚醚、羧甲基淀粉鈉或十二烷基硫酸鈉藥用輔料,馬來酸氨氯地平與所述基質(zhì)的配比,以g或Kg為重量單位計為1∶2~10;它還包括膜材料,膜材料的組成為羥丙甲纖維素1.0-1.2g、二氧化鈦0.8-1.0g、滑石粉1.0-1.2g、氧化鐵黃0.10-0.15g、聚山梨酯-80 0.4-0.5g加80%乙醇加至50ml。本發(fā)明具有操作簡便,劑量準(zhǔn)確,成本低,口服后在體內(nèi)迅速發(fā)揮藥效,副作用小等特點;而且采用薄膜包衣,使其貯藏穩(wěn)定,不受污染,保證質(zhì)量等優(yōu)點。
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國際公布
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