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馬來酸氨氯地平滴丸及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 趙偉慶/趙偉慶;柳志強;翟斌;崔衛(wèi)東
公開(公告)號 CN1879621A  
公開(公告)日 2006.12.20  
申請(專利)號 CN200610010050.3  
申請日期 2006.05.18  
專利名稱 馬來酸氨氯地平滴丸及其制備方法  
主分類號 A61K31/4422(2006.01)I  
分類號 A61K31/4422(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 趙偉慶  
發(fā)明(設(shè)計)人 趙偉慶;柳志強;翟 斌;崔衛(wèi)東  
地址 150076黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)通達街307號407室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 哈爾濱市哈科專利事務(wù)所有限責(zé)任公司  
代理人 祖玉清  
國省代碼 黑龍江;23  
主權(quán)項 一種馬來酸氨氯地平滴丸,由藥物活性成分馬來酸氨氯地平與基質(zhì)組成,其特征在于: 藥物活性成分是馬來酸氨氯地平 英文名稱——Amlodipine Maleate 化學(xué)結(jié)構(gòu)式——(±)-3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氫-3,5-吡啶二羧酸酯順丁烯二酸鹽 分子式—C20H25N2O5Cl·C4H4O4,分子量:524.95 基質(zhì)是聚乙二醇1500~20000、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧40酯、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂、聚醚、羧甲基淀粉鈉或十二烷基硫酸鈉藥用輔料中的任意一種或它們當(dāng)中兩種或兩種以上任意比例的混合物; 馬來酸氨氯地平與所述基質(zhì)的配比,以g或Kg為重量單位計為1∶2~10。  
摘要 本發(fā)明提供的是一種馬來酸氨氯地平滴丸及其制備方法。由藥物活性成分馬來酸氨氯地平與基質(zhì)組成,藥物活性成分是馬來酸氨氯地平,基質(zhì)是聚乙二醇1500~20000、硬脂酸、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧40酯、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂、聚醚、羧甲基淀粉鈉或十二烷基硫酸鈉藥用輔料,馬來酸氨氯地平與所述基質(zhì)的配比,以g或Kg為重量單位計為1∶2~10;它還包括膜材料,膜材料的組成為羥丙甲纖維素1.0-1.2g、二氧化鈦0.8-1.0g、滑石粉1.0-1.2g、氧化鐵黃0.10-0.15g、聚山梨酯-80 0.4-0.5g加80%乙醇加至50ml。本發(fā)明具有操作簡便,劑量準(zhǔn)確,成本低,口服后在體內(nèi)迅速發(fā)揮藥效,副作用小等特點;而且采用薄膜包衣,使其貯藏穩(wěn)定,不受污染,保證質(zhì)量等優(yōu)點。  
國際公布  
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