公開(公告)號
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CN1891211A
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公開(公告)日
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2007.01.10
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申請(專利)號
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CN200610026576.0
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申請日期
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2006.05.16
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專利名稱
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一種姜黃素凍干脂質(zhì)體的制備方法
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主分類號
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A61K31/122(2006.01)I
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分類號
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A61K31/122(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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陳建明;張 悅;俞園媛;高保安
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地址
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200433上海市楊浦區(qū)翔殷路800號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海德昭知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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丁振英
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種注射用姜黃素凍干脂質(zhì)體其處方包括姜黃素、磷脂、乳化劑、凍干支撐劑、pH調(diào)節(jié)劑及注射用水,其特征在于其處方中各組分的百分含量(W/V)為: 姜黃素 0.01~5% 磷脂 0.02~20% 乳化劑 0.05~15% 支撐劑 1~20% pH調(diào)節(jié)劑 適量 注射用水 余量 其制備方法,由下列步驟組成: a.分別精密稱取1∶1~3摩爾量的姜黃素和磷脂; b.將上述姜黃素和磷脂溶解到有機(jī)溶劑中,加熱回流反應(yīng),加熱溫度為25~90℃,回流時(shí)間為0.5~2.5h至溶液澄清; c.將上述溶液減壓揮干,加入處方量0.05~15%乳化劑、抗氧劑,用有機(jī)溶劑溶解,在25~90℃溫度下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)制得均勻薄膜; d.用水合介質(zhì)洗膜,得姜黃素脂質(zhì)體混懸液; e.將姜黃素脂質(zhì)體混懸液進(jìn)一步乳化,得穩(wěn)定的姜黃素脂質(zhì)體; f.用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至2.0~7.0,加入處方量1~20%凍干支撐劑,過濾,分裝,凍干,包裝,得注射用姜黃素凍干脂質(zhì)體。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種注射用姜黃素凍干脂質(zhì)體的制備方法,該姜黃素凍干脂質(zhì)體的處方由姜黃素、磷脂、乳化劑、支撐劑、抗氧劑、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水組成,制備方法按如下步驟:(1)將處方量的姜黃素和磷脂溶解于適量有機(jī)溶劑,適當(dāng)?shù)臏囟认路磻?yīng)一段時(shí)間揮干溶劑,稱量;(2)加入處方量的乳化劑、抗氧劑,加入適量的有機(jī)溶劑溶解,在適當(dāng)溫度、壓力、轉(zhuǎn)速下減壓旋轉(zhuǎn)蒸發(fā),除盡有機(jī)溶劑,加入水合介質(zhì)洗膜,得姜黃素脂質(zhì)體混懸液;將該混懸液進(jìn)一步乳化得姜黃素脂質(zhì)體;調(diào)節(jié)pH;(3)加入適量凍干支撐劑,溶解,過濾,分裝,凍干,包裝,即得。本發(fā)明的姜黃素凍干脂質(zhì)體提高藥物的載藥量、包封率、穩(wěn)定性和生物利用度,順應(yīng)臨床用藥習(xí)慣。
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國際公布
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