| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | ke da ling pian |
| 英文名 | Ke da ling tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3167-98 |
| 藥物組成 | 本品為延胡索經(jīng)加工制成的浸膏片。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕色；味苦。 |
| 功效 | 活血化瘀，利氣止痛。 |
| 主治 | 冠心病，心絞痛，急性心肌梗塞，陳舊性心肌梗塞之胸悶憋氣、心悸眩暈。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取延胡索，粉碎成粗粉，用80%乙醇加熱回流提取三次，每次4小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮成稠膏，測(cè)定生物堿含量，加適量輔料，制顆粒，壓片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2片，研細(xì)，加70%乙醇10ml，攪拌后濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)?醋酸溶液（5一100)10ml使溶解，濾過(guò)，各取濾液1ml，分置三支試管中。一管中加碘化鉍鉀試液1 滴，生成橙紅色沉淀；一管中加硅鎢酸試液1滴，生成黃白色沉淀；另一管中加碘化鉀碘試液1 滴，生成棕色沉淀。 （2)取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于2片的重量)，加氯仿10ml，攪拌，濾過(guò)，取濾液作為供試品溶 液。另取脫氫延胡索堿對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜 法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一中性氧化鋁（活性Ⅲ級(jí))薄層板上， 以氯仿-甲醇（9：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，在100℃烘20分鐘后，置紫外光燈（254nm)下檢 視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20片，除去糖衣，精密稱走，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于2片的重量)，精密加乙醇，5ml，加熱回流15分鐘，放冷，濾過(guò)，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的脫氫延胡索堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照紙色譜法（附錄ⅥA)試驗(yàn)，精密吸取上述兩種溶液各15μl，分別點(diǎn)于新華3號(hào)層析濾紙（5cm×40cm)上，以乙醇-水-1mol/L鹽酸溶液（50：40：1)為展開(kāi)劑，按徑向下行法展開(kāi)約15-20cm，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。剪取與脫氫延胡索堿相應(yīng)位置上的斑點(diǎn)，并剪成小塊，置50ml具塞錐形瓶中，同時(shí)剪取同一張層析濾紙上與供試品斑點(diǎn)等面積的濾紙作為空白，置另一50ml具塞錐形瓶中。各瓶分別精密加入0.01mol/L鹽酸溶液10ml，振搖30分鐘，濾過(guò)，棄去初濾液，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄VA)，在329nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。 本品每片含生物堿以脫氫延胡索堿（C22H25NO5)計(jì)，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.O%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 5mg（延胡索生物堿)/片 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
