別名 |
|
漢語(yǔ)拼音 |
bai rui jiao nang
|
英文名 |
Bai rui capsules
|
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3201-98
|
藥物組成 |
本品為百蕊草經(jīng)加工制成的膠囊。
|
處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
|
劑型 |
|
性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃棕色或淺棕褐色的顆粒;氣微,味苦。
|
功效 |
清熱消炎,止咳化痰。
|
主治 |
急、慢性咽喉炎,氣管炎,鼻炎,感冒發(fā)熱,肺炎等。
|
用法用量 |
口服。每次4粒,日3次。
|
用藥禁忌 |
|
制備方法 |
取百蕊草,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),濾過(guò),合并濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.22-1.24(80℃),放冷,加入兩倍量75%乙醇,攪勻;再加入等量乙醇,攪勻。靜置12小時(shí)后,濾取上清液,回收乙醇,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.39(80℃)的稠膏;另取適量淀粉,與稠膏混勻,制粒,干燥,裝膠囊,即得。
|
檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)。
|
鑒別 |
取本品內(nèi)容物3g,研細(xì),加甲醇30ml,回流提取1小時(shí),濾過(guò),濾液置水浴上濃縮至
約5ml,作為供試品溶液。另取百蕊草對(duì)照藥材3g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄
ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1
:l)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以三氯化鋁試液,待干后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試
品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
|
含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶腋的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品15mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無(wú)水蘆丁0.15mg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對(duì)照品溶液1.0、2.0、3.0、4.O和5.0ml,分別置25ml量瓶中,
各加甲醇至5.0ml,加10%三氯化鋁溶液1.0ml,搖勻,加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5)5.0ml、乙醇10.0ml,搖勻,加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄VB),在405nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖。
測(cè)定法:取本品內(nèi)容物,研細(xì),精密稱取1.5g,置索氏提取器中,加適量乙醚,加熱回流4小
時(shí),棄去乙醚液,藥渣揮盡乙醚,再加適量甲醇,加熱回流至提取液無(wú)色為止,移入100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻。精密量取各5ml,分別置甲、乙兩個(gè)25ml量瓶中,甲瓶中加入10%三氯化鋁溶液1.0ml,搖勻,然后在兩瓶中分別加入醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5)5.0ml和乙醇10.0ml,加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,以乙瓶為空白,在405nm波長(zhǎng)處測(cè)走吸收度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量,計(jì)算,即得。
本品每粒含總黃酮以蘆。–27H30O16)計(jì),不得少于0.75mg。
|
浸出物 |
|
規(guī)格 |
0.3g/粒
|
貯藏 |
密封。
|
備注 |
醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5):取醋酸鈉9.9g,用適量水溶解,加冰醋酸2ml,加水至100ml,搖勻,在pH計(jì)上校對(duì),即得。
|