| 別名 | |
| 漢語拼音 | guan xin ning zhu she ye |
| 英文名 | Guan xin ning injection |
| 標準號 | WS3-B-3267-98 |
| 藥物組成 | 丹參2000g，川芎2000g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕紅色的澄明液體。 |
| 功效 | 活血化瘀，通脈養(yǎng)心。 |
| 主治 | 冠心病心絞痛。 |
| 用法用量 | 肌內注射，每次2ml，日1-2次。靜脈滴注，每次10-20ml，用5%葡萄糖注射液500ml稀釋后使用，日1次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上二味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約2000ml，用乙醇沉淀處理二次，第一次使含醇量達75%，第二次為85%，每次加乙醇后均冷藏放置，濾過，合并濾液，濃縮至約700ml，用注射用水稀釋至4000ml，用稀鹽酸調節(jié)pH值至3.2，冷藏，濾過，用10%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至6.8，濃縮至1000ml，冷藏，濾過，再調節(jié)pH值至6.8，煮沸30分鐘，加活性炭0.2%，稍冷，濾過，濾液調節(jié)pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應為5.0-7.0（附錄ⅦG)。 熱原：取本品，依法檢查（附錄ⅩⅡA)，劑量按家兔體重每lkg注射1.0ml，應符合規(guī)定。 其他：應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（附錄IU)。 |
| 鑒別 | （1)取本品，加水稀釋至每1ml相當于丹參2mg的溶液，照分光光度法（附錄VA) 測定，在283±2nm波長處應有最大吸收。 （2)取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣用 1ml甲醇溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對 照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取對照品溶液1μl和供試品溶液2μl，分別點于同一 硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸（18：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯 化鐵的稀乙醇溶液-2%鐵氰化鉀的稀乙醇溶液（l：1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色 譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)運用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-冰醋酸-水（25：1：224)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計算，應不低于1500。 對照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的原兒茶醛對照品10mg，置100ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得（每1ml中含原兒茶醛0.02mg)。 測定法：精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻。精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對照品溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。 本品每1ml含丹參提取物以原兒茶醛（C7H6O3)計，應不少于0.30mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支；10ml/支 |
| 貯藏 | 密封，遮光。 |
| 備注 |
