| 別名 | |
| 漢語拼音 | zhu ling duo tang zhu she ye |
| 英文名 | Zhu ling duo tang injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3490-98 |
| 藥物組成 | 本品為多孔菌科真菌豬苓Polyporus umbellatus(Pers)Fries提取的豬苓多糖,加氯化鈉制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淡黃棕色的澄明液體；微帶乳光。 |
| 功效 | 本品能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，對(duì)慢性肝炎、腫瘤病有一定療效。 |
| 主治 | 與抗腫瘤化療藥物合用，可增強(qiáng)療效，減輕毒副作用。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日1次，小兒酌減或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 本品不可供靜脈注射。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為7.0-8.5（附錄ⅦＧ)。 熱原：取本品，依法檢查（附錄ⅩⅢＡ)，劑量按家兔體重每1kg注射5ml，應(yīng)符合規(guī)定。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ｉ Ｕ)。 |
| 鑒別 | （1) 取本品2ml，加乙醇3ml使沉淀，離心，棄去上清液,取沉淀加水1ml 溶解后，置試管中，加入5%α－萘酚乙醇溶液2-3滴，搖勻，沿管壁緩緩加入硫酸0.5 ml，在兩液接界處，顯紫紅色環(huán)。 （2) 取本品2ml，置試管中，加5%鹽酸溶液0.5ml，置沸水浴中加熱10-15分鐘,用 10%氫氧化鈉溶液中和至中性，加堿性酒石酸銅試液4-5滴，置水浴中加熱5分鐘,生成棕紅色沉淀。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取經(jīng)80℃干燥至恒重的無水葡萄糖80mg, 置100ml量瓶中，加水溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水葡萄糖0.08mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對(duì)照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8與1.0ml,分別置具塞試管中，各管精密加入水使成1ml，在冰浴中分別精密加入硫酸蒽酮溶液（取蒽酮50mg,加水25ml及硫酸75ml使溶解，即得，臨用新制)4ml,搖勻，置水浴中加熱10分鐘，冷卻40 分鐘后,以相應(yīng)試劑為空白，照分光光度法（附錄Ｖ�。�)，在625nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱座標(biāo)，濃度為橫座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取1ml，置 50ml量瓶中,加水至刻度，搖勻。精密吸取1ml，置具塞試管中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法自“在冰浴中精密加入硫酸蒽酮溶液4ml”起,依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中多糖的含量，計(jì)算，即得。本品每1ml含豬苓多糖應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支（含豬苓多糖20mg) |
| 貯藏 | 遮光，密閉，置陰涼處。 |
| 備注 |
