| 別名 | |
| 漢語拼音 | gu lao di zhu she ye |
| 英文名 | Gu lao di injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3947-98 |
| 藥物組成 | 三七100g，黃芪100g，骨碎補(bǔ)100g，乳香（制)100g，沒藥（制)100g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淺棕色的澄明液體。 |
| 功效 | 益氣養(yǎng)血，補(bǔ)腎壯骨，活血化瘀。 |
| 主治 | 骨關(guān)節(jié)結(jié)核，淋巴結(jié)核，肺結(jié)核等各種結(jié)核病以及瘤型麻風(fēng)病等癥. |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日1-2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上五味，取三七粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，藥渣加入黃芪、骨碎補(bǔ)，加水煎煮二次，每次1小時(shí)，濾過，濾液與上述三七濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20（45℃)，攪拌下加入2倍量乙醇，混勻，靜置48小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，攪拌下加入3倍量乙醇，混勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加注射用水至300ml，混勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液加0.2%針劑用活性炭，混勻，煮沸15分鐘，濾過，備用；取乳香、沒藥粉碎成粗粉，用70%乙醇加熱回流提取二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇至無醇味，加注射用水至200ml，混勻，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8.5-9.0，冷藏放置24小時(shí)，濾過，與上述備用液合并，混勻，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5-8.0，濾過，濾液加注射用葡萄糖50g、聚山梨酯8020ml、苯甲醇10ml，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml，濾過，灌封，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.0-7.0。重金屬取本品25ml，蒸干，依法檢查，不得過百萬分之五。 蛋白質(zhì)：取本品1ml，加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml，混勻，放置5分鐘，不得出現(xiàn)混濁。 鞣質(zhì)：取本品1ml，加含1%蛋清的生理鹽水（須臨用前配制)5ml，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。 樹脂：取本品5ml，加鹽酸1滴，半小時(shí)后應(yīng)無絮狀物析出。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 正丁醇提取物：精密量取本品25ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，移置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計(jì)算，即得。本品每1ml含正丁醇提取物，不得少于10.0mg。 |
| 鑒別 | （l)取本品2ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，濾過。取濾液1ml，置玻璃皿上使其揮發(fā)，出現(xiàn)油狀物殘?jiān)⒂邢阄�，加熱時(shí)，油狀物減少。（2)取本品10ml，用乙醚振搖提取3次，每次10ml，棄去乙醚液，水溶液置水浴上蒸至3-5ml，加于中性氧化鋁柱（100-200目，10g，內(nèi)徑15mm)上，用50%甲醇溶液50ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，用0.5%氫氧化鈉溶液振搖提取2次，每次30ml，棄去堿液，再用正丁醇飽和的水振搖提取2次，每次30ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1對(duì)照品，加甲酸制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液1-3μl、對(duì)照品溶液1μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光燈（365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法測(cè)定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-醋酸-水（35：4：65)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為283nm。理論板數(shù)按柚皮甙峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對(duì)照品溶液的制備：取在110℃干燥至恒重的柚皮甙對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 測(cè)定法：分別精密吸取本品與對(duì)照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每支含骨碎補(bǔ)以柚皮甙（C27H32O14·2HO)計(jì)，不得少于0.20mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
