| 別名 | |
| 漢語拼音 | er tian you |
| 英文名 | Er tian oil |
| 用藥分類 | 內(nèi)科用藥；感冒類藥 |
| 作用類別 | 本品為感冒類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 薄荷腦232.5g，薄荷油666g，冰片8g。 |
| 性狀 | 本品為棕紅色的澄清液體;有薄荷香氣。 |
| 功效 | 驅(qū)風(fēng)興奮藥。 |
| 主治 | 傷風(fēng)感冒，舟車暈眩，中暑肚痛。 |
| 劑型 | 油劑 |
| 用法用量 | 外用，涂擦額角、眉心或患處。 |
| 用藥禁忌 | 1.本品供外用涂擦。 2.涂布部位如有明顯灼燒感或瘙癢、局部紅腫等情況，應(yīng)停止用藥，洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4.孕婦慎用。 5.凡傷風(fēng)感冒者使用3日后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀應(yīng)去醫(yī)院就 診。 6.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 以上三味，充分?jǐn)嚢枋谷芙�，加入適量茶油，并用黑油調(diào)色，制成1000g，混勻，靜置，濾過，即得。 |
| 規(guī)格 | 3ml/瓶；9ml/瓶 |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | 相對密度：在25℃時應(yīng)為0.85-0.96。 折光率：應(yīng)為1.460-1.470。 其他：應(yīng)符合油劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | 取本品0.5ml，用醋酸乙酯稀釋至5ml，作為供試品溶液。另取薄荷腦、薄荷油對照品，分別加醋酸乙酯制成每1ml含0.01mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各1-2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（19：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與兩種對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | 照氣相色譜法測定：色譜親件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇（PEG-20M)為固定相，涂布濃度為10%；柱溫為115±10℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算，應(yīng)不低于2000，薄荷腦峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于4；連續(xù)進樣3次，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不少于2%。校正因子測定精密稱取水楊酸乙酯2g，置10ml量瓶中，用醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另精密稱取薄荷腦對照品55mg，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，加醋酸乙酯至刻度，搖勻，作為標(biāo)準(zhǔn)溶液。取1-3μ1注入氣相色譜儀中，計算校正因子。測定法精密稱取本品0.13g，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，加醋酸乙酯至刻度，搖勻，吸取1-2μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。本品含薄荷腦（C10H20O)不得少干38.0%。 |
| 浸出物 | |
| 貯藏 | 密閉。 |
| 備注 | 黑油的制備方法見第八冊第122頁黑油項下。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3737-98 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
