別名
    塞隆骨
    

  



  

    處方來源
    (90)衛(wèi)藥試字Z-32。
    
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塞降風濕酒

  
別名 塞隆骨
處方來源 (90)衛(wèi)藥試字Z-32。
劑型 酒劑
藥物組成 塞隆骨。
加減
功效 祛風散寒除濕,通絡止痛,補益肝腎。
主治 風寒濕痹引起的肢體關節(jié)疼痛,腫脹,屈伸不利,肌膚麻木,腰膝酸軟。用于治療風濕性關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎,關節(jié)風濕癥,骨性關節(jié)炎等病。
制備方法
用法用量 塞隆骨5-10g,水煎或泡酒口服。塞隆風濕酒每次30ml,日3次口服,療程1個月或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌 (1)孕婦慎服。(2)低溫會出現(xiàn)少量沉淀,服用時先置30-40℃溫水中加溫。
不良反應 臨床試驗結果表明塞隆風濕酒使用安全可靠。二期臨床觀察中,對治療前后的各項安全性指標進行檢查,結果表明對血色素、血常規(guī)、肝、腎功能未見不良影響,但有一例患者服藥出現(xiàn)輕度蕁麻疹,但可堅持服藥,以后癥狀逐漸消失,說明其不良反應輕微。二期臨床結果表明有3例患者服藥后口干,1例咽痛,1例心悸,3例顏面紅,2例感到胃部不適,l例食欲減退,為總例數(shù)的2.7%,提示這些不良反應可能為酒劑所致。
臨床應用
藥理作用 主要有抗炎,鎮(zhèn)痛,促進骨折愈合及增強機體體力及應激反應能力。
1.抗炎:大鼠灌胃給藥,劑量:塞隆骨為1.0g/kg、 0.5g/kg、0.2g/kg。塞隆風濕酒分別為8ml/kg、5ml/kg、2ml/kg。試驗表明:塞隆骨和塞隆風濕酒的大、中劑量組均對大鼠蛋清性關節(jié)炎具有明顯的抑制和治療作用,對大鼠的棉球肉芽腫具有明顯的抑制作用,并對巴豆油所致小鼠耳廓腫脹有顯著抑制作用。
2.鎮(zhèn)痛:塞隆骨和塞隆風濕酒的大、中劑量組對小鼠電刺激法和化學刺激法(醋酸)進行試驗,結果表明塞隆骨和塞隆風濕酒具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
3.促進骨折愈合:大鼠雌雄各半,于給藥前在麻醉情況下,切開動物右大腿內(nèi)側皮膚,順肌肉纖維剝離股四頭肌,暴露主股骨。用骨鉗剪斷股骨中1/2處,使其粉碎性骨折,每日2次在胃給藥。塞隆骨和塞隆風濕酒大中劑量同時分別以塞隆骨水煎液及塞隆風濕酒外敷患處治療。對照組同時給以2ml/只生理鹽水,在10日的觀察中發(fā)現(xiàn),大劑量組在5-6日右下肢能落地行走。中劑量組6-8日右下肢能落地行走。10日后解剖右下肢觀察大劑量組骨折部位已愈合,骨癡生長明顯形成棱形增大,中劑量組骨癡生長良好,明顯優(yōu)于對照組。
4.增強肌體體力和應激反應能力:(1)塞隆骨及塞隆風濕酒在觀察的60日內(nèi),能明顯增長幼年大鼠的體重,其中兩個大劑量組與對照組比較,有顯著性差異。(2)冷凍試驗:塞隆骨和塞隆風濕酒能延長摘去雙側腎上腺大鼠的存活時間,其中大劑量組與對照組相比,有明顯差異。(3)塞隆骨和塞隆風濕酒能延長摘除雙側腎上腺大鼠生存時間,其中塞隆骨大劑量組和塞隆風濕酒組大、中劑量組與對照組比較有顯著差異。(4)塞隆骨和塞隆風濕酒能延長小鼠疲勞游泳時間,其中塞隆骨大劑量組和塞隆風濕酒大、中劑量組均與對照組比較,有顯著性差異。
毒性試驗 1.一般藥理試驗結果表明塞隆骨對大鼠神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)(包括心律、心電圖、血壓)、呼吸系統(tǒng),均未見異常變化。
2. 急性毒性:塞隆骨最大耐受量為42g/kg,相當于人1日劑量的294倍。塞隆風濕酒LD50為41.7±11.1ml/kg,與其同濃度白酒的LD50為40.6±12.8ml/kg,提示塞隆風濕酒的毒性來源于溶媒白酒。
3.長期毒性試驗:塞隆骨三個劑量組對一般體征、外觀行為、體重心電圖未見異常,主要器官心、肺、肝、脾、腎、腎上腺均未見異常。溶血試驗、凝血試驗、過敏試驗未見異常。但試驗開始二周內(nèi),大鼠呼吸及心跳均有不同程度增快,且有劑量相關作用,從第三周未見明顯變化。在給藥開始后10日內(nèi),大鼠給藥2小時出現(xiàn)活動減少,嗜睡,2小時后逐漸消失。10日后恢復正常狀態(tài)。
4.三致試驗:(1)致突變試驗:大鼠骨髓細胞染色體致畸變試驗,小鼠微核試驗,小鼠顯性致死試驗結果表明:塞隆骨水煎液無致突變作用,Ams試驗及CHL細胞染色體畸變試驗也無致突變作用。(2)生殖毒性試驗:一般生殖毒性試驗,致畸胎試驗及圍產(chǎn)期毒性試驗,均未見異常情況。(3)致癌試驗:結果未發(fā)現(xiàn)任何異樣細胞及癌細胞。
化學成分
理化性質
生產(chǎn)廠家 北京同仁堂藥酒廠(北京市通縣)(郵編101149)。
各家論述
備注
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