壬苯醇醚陰道片－壬苯醇醚－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定壬苯醇醚陰道片中壬苯醇醚的含量。

供試品研細(xì)后，加流動相溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長280nm處檢測壬苯醇醚的峰面積，計算出其含量。

甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按壬苯醇醚峰計算應(yīng)不低于1000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水=88 12

2.2 檢測波長：280nm

2.3 柱溫：室溫

1.對照品溶液的制備

精密稱取壬苯醇醚對照品適量，用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取供試品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于壬苯醇醚100mg)，置100mL量瓶中，加流動相適量，振搖15分鐘，使壬苯醇醚溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。