| 編號 | 1774 |
| 總例數(shù) | 158例 |
| 性別例數(shù) | 男89例，女69例 |
| 治療組例數(shù) | 80例,男42例，女38例 |
| 對照組例數(shù) | 78例,男47例，女31例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組55.6歲，對照組53.7歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 金芪降糖片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津市中藥制藥廠 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有患者均控制飲食，治療組除給予原來劑量的格列齊特外，加服金芪降糖片(天津中新制藥，每日30片，每餐前半小時)，共治療12周；對照組繼續(xù)原來劑量的格列齊特治療(格列齊特，每天160～240mg，分2～3次服用)。共治療3個月。2組患者治療前及治療期間均不用或停用降脂、抗凝及血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 觀察指標(biāo)：全部病例在實(shí)驗開始和結(jié)束時均檢測體重，化驗FBG、空腹胰島素(FIN)、糖化血紅蛋白(HbA1C)、甘油三脂(TG)、膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、血黏度及肝、腎功能。FBG：葡萄糖氧化酶法；FIN：放射免疫法；TG，TC，HDL，LDL：使用Olympus AU1000全自動分析儀。評價胰島素敏感性采用改良胰島素敏 感性指數(shù)(IAI)公式(IAI=1/FIN×FBG)計算。統(tǒng)計學(xué)方法：數(shù)據(jù)用x±S表示，所有數(shù)據(jù)均用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.體重，F(xiàn)BG，F(xiàn)IN及HbAlC的變化：經(jīng)過3個月的治療后，治療組FBG降低2.6mmol/L，對照組降低0.6mmol/L；治療組治療后FIN降低5.1mmol/L，對照組上升0.8mmol/L；治療組治療后HbA1C下降0.81%，對照組下降0.3%；而體重治療前后無明顯變化。兩組治療后FBG，IAI及HbA1C之間有差異(見表1)， 。 2.血脂變化：治療組治療后TG較治療前下降了0.54mmol/L，而對照組較治療前下降 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組80例患者中有1例發(fā)生輕度低血糖(FBG為2.9mmol/L)。而對照組中有5例出現(xiàn)輕度低血糖(FBG分別為2.7～3.2 mmol/L)。158例患者均在服藥前后檢查肝、腎功能，未發(fā)現(xiàn)有藥物導(dǎo)致的異常改變。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
