| 編號 | 894 |
| 總例數(shù) | 57例 |
| 性別例數(shù) | 治療組：男10例，女15例；對照組：男10例，女18例 |
| 治療組例數(shù) | 28例 |
| 對照組例數(shù) | 29例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組：53.22±8.85歲；對照組：54.35±9.21歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列美脲 |
| 藥品商品名稱 | 安尼平 |
| 藥品英文名稱 | Glirnepirid |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 每片2mg |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字2001XL0076 |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津正安聯(lián)合制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 采用隨機雙盲、平行對照的研究方法對57例符合人選標(biāo)準(zhǔn)的受試者治療12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 入組病例數(shù)57例，其中治療組28例，對照組29例。完成病例數(shù)為53例，脫落4例，完成病例數(shù)占人選病例數(shù)的92.99%。有效性指標(biāo)評價① 治療組和對照組治療后2、4、8和12周空腹血糖與治療前比較均降低，治療后4、8和12周餐后2 h血糖與治療前比較均降低，隨治療時間延長下降幅度逐漸增加。均有統(tǒng)計學(xué)意義(見表2)。② 治療后治療組和對照組的空腹和餐后2小時胰島素水平均增加，HbA1c均下降，有統(tǒng)計學(xué)意義。但兩組之間相比，均無統(tǒng)計學(xué)差異(見表3)。③ 治療后治療組和對照組的TC和LDL-C水平均較治療前下降， |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 不良事件發(fā)生率例數(shù)統(tǒng)計和例次統(tǒng)計結(jié)果，治療組分別為l5例(13.5%)和l9例次(17.3%)，對照組分別為20例(17.4%)和28例次(24.6%)，不良事件發(fā)生率兩組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。不良事件主要有饑餓感、出汗、間斷心悸、腹瀉、皮膚瘙癢。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
