編號
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612
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總例數(shù)
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486例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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171例
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對照組例數(shù)
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315例
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年齡區(qū)間
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20~78歲
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平均年齡
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格列本脲/二甲雙胍組:55.6±11.2歲,二甲雙胍組:54.7±11.8歲,格列本脲組:55.3±12.2歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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格列本脲
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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在準備期后的第一周,受試者每天服藥1次(早餐前),第二周每天服藥2次(早餐前和晚餐前)。在治療過程中,如果受試者平均每日血糖水平大于或等于126mg/dl(7.Ommol/L),那么可在第2、4、6、10周將藥物劑量加大,以產(chǎn)生治療效果或達到所允許的日最大劑量;如果受試者A1c水平大于或等于7%,那么可在第1O周將藥物劑量加大并達到上述效果。而受試者每日所允許服用的最大劑量是:二甲雙胍2000rng,格列本脲10rng,格列本脲/二甲雙胍5/1000mg。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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治療效果及臨床指征比較
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※\降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\0612-1※
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本研究報道不良反應
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治療過程中,副反應的發(fā)生率分別是:格列本脲/二甲雙胍組79% ,二甲雙胍組73% ,格列本脲組76%。有14名受試者在治療過程中發(fā)生過危險情況,均與所用藥物無關(guān)。在格列本脲/二甲雙胍組中有兩人死亡,與研究治療藥物無關(guān)。治療過程中,最常出現(xiàn)的副反應是胃腸道癥狀和低血糖癥狀。在二甲雙胍組中,出現(xiàn)的最為頻繁的胃腸道癥狀依次是:腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛(發(fā)生比率依次是18.9% 、11.6% 、6.1%)。而在格列本脲/二甲雙胍組中,三種胃腸道癥狀出現(xiàn)的頻率則分別是7.6%、5.3%和4.1%,與二甲雙胍組相比有顯
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其他報道不良反應
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