| 編號(hào) | 617 |
| 總例數(shù) | 34例 |
| 性別例數(shù) | 格列美脲組：男9例，女8例；格列本脲組：男9例，女8例 |
| 治療組例數(shù) | 17例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 17例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列本脲 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | 每片2.5mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津力生制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 隨機(jī)分別給予格列美脲或格列本脲，每次1片，每日1次，早餐前30分鐘，服藥2周后測(cè)定空腹血糖，根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量，空腹血糖水平在4.4～7.8mmol/L者劑量不變，7.8～13.0mmol/L 者增加到每次2片，每日1次；>13.0mmol/L者退出試驗(yàn)。服藥4周后測(cè)定空腹血糖，4.4～7.8mmol/L者劑量不變，7.8～13.0 mmo1/L者增加1片，每日1次；>13.0mmol/L者退出試驗(yàn)。然后維持該劑量至8周。用藥過(guò)程中出現(xiàn)血糖低于4.4mmol/L者，如正在服最小劑量(1片)則退出治療；如 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)我國(guó)藥物監(jiān)督管理局降糖藥物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，空腹血糖：顯效(降低30 以上或<7.0mmol/L)；有效(降低lO～ 29 或< 8.5mmol/L)；無(wú)效(無(wú)變化或降低10 )；總有效率（顯效 有效)；HbA1C：治療前后比較有統(tǒng)計(jì)意義的下降。不良反應(yīng)按與藥物相關(guān)，可能相關(guān)，可能不相關(guān)，肯定不相關(guān)和無(wú)法評(píng)價(jià)5級(jí)來(lái)評(píng)定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 用藥量格列美脲組服用2、4和6mg的例數(shù)分別為4、4和6例；格列本脲組服用2.5，5和7.5mg的例數(shù)分別為7、5和5例2 血糖和HbA1c變化2組治療前后各時(shí)間點(diǎn)的空腹血糖、餐后血糖和HbA C水平均較治療前下降，有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.01)。但2組間治療前后各時(shí)間點(diǎn)的空腹血糖、餐后血糖和HbA c水平的差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) 治療4 周和8周后.格列美脲蛆空腹血糖改善的總有效率分別為88.2% (15/17)和1O0.0% (17/17)，格列本脲組分別為94.1%(16/17)和82 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 格列美脲組出現(xiàn)輕度饑餓感2例。一過(guò)性皮疹1例，輕度頭暈2例和中上腹不適2例。不良反應(yīng)的發(fā)生率為41.2% (7/17) 上述不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間較短.程度較輕，不影響給藥方案 格列本脲組出現(xiàn)乏力、冷汗等一過(guò)性低血糖癥狀2例，一過(guò)性皮疹或皮膚搔癢2例，輕度胃納減退和頭暈各1例。不良反應(yīng)的發(fā)生率為32.5%(6/17)。上述不良反應(yīng)中l(wèi)例因低血糖反應(yīng)而減少藥量。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
