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生物合成人胰島素

編號 540
總例數(shù) 86例
性別例數(shù) 男42例,女44例
治療組例數(shù) 44例
對照組例數(shù) 42例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組(52±14)歲,對照組(48±11)歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 生物合成人胰島素
藥品商品名稱 諾和靈R
藥品英文名稱 Biosynthetic Human Insulin
劑型 注射劑
規(guī)格
批準文號
生產(chǎn)廠家 諾和諾德公司
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 所有病人均堅持飲食和運動治療,治療組(CSⅡ)組均用諾和靈R,采用美國產(chǎn)Minimed-508型胰島素泵,全天胰島素量為每天每公斤體重0.3u~0.5u,其中60%為基礎(chǔ)量,40%為三餐前的負荷量,同時根據(jù)患者進餐習慣、血糖波動情況及情緒反應(yīng)調(diào)整基礎(chǔ)胰島素及餐前負荷量胰島素。直至血糖達到理想控制。對照組(每日多次胰島素注射組)采用諾和靈R三餐前,諾和靈N睡前皮下注射,起始每天每公斤體重0.3u,根據(jù)血糖調(diào)整三餐前及睡前胰島素用量,直至血糖達到理想控制。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 以空腹血糖5.0mmol/L~6.5mmol/1,,餐后2小時血糖5.0mmol/L~9.0mmol/L為血糖控制目標,血糖達標后繼續(xù)應(yīng)用胰島素2周后停用。單純給予飲食及運動,出院隨診1年,觀察血糖水平。進行不同的處理:①多次測餐后2小時血糖≤10mmol/L,繼續(xù)隨訪;②多次餐后2小時血糖≥llmmoL/L,加用口服降糖藥,并隨診;記錄達到良好血糖控制的時間、胰島素用量、低血糖發(fā)生率及停用胰島素1年后血糖仍能得到良好控制的例數(shù)。
治療效果及臨床指征比較 治療組治療前后血糖變化差異有顯著意義(P<0.01)(表1

)。兩組治療前后血糖、血糖達標時間、胰島素用量比較:兩組均能顯著降低空腹及餐后血糖,治療組(CSⅡ組)血糖達標時間比對照組(MDI組)更快(P<0.01)(表2

)。兩組在停用胰島素治療1年后血糖仍能得到良好控制的例數(shù)比較差異有顯著意義(P<0.O5)(表4

)。
本研究報道不良反應(yīng) 低血糖發(fā)生率比較差異有顯著意義(P<0.05),兩組中無1例發(fā)生低血糖昏迷(表3

)。
其他報道不良反應(yīng)
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