編號(hào)
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827
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男24例,女36例
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治療組例數(shù)
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32例
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對(duì)照組例數(shù)
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28例
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年齡區(qū)間
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41~90歲
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平均年齡
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53.4±7歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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冠心病,視網(wǎng)膜病變,早期腎病,感染,神經(jīng)病變。
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藥品通用名稱
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格列齊特
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藥品商品名稱
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達(dá)美康
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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天津華津制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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對(duì)照組在飲食、運(yùn)動(dòng)等療法的基礎(chǔ)上,用達(dá)美康片80mg 每日2次,4周為1個(gè)療程。治療組:在對(duì)照組治療方法的基礎(chǔ)上加服中藥湯劑降糖湯,由熟地l5 山茱萸10g、桑螵蛸lOg、龜板lOg、懷牛膝lOg、人參lOg丹參lOg、桃仁lOg、紅花6g、黃連5g組成,水煎服,每日1劑,分2次服。對(duì)伴有高血壓、冠心病者予以降壓、擴(kuò)冠;伴皮膚、肺部、尿路感染者予以抗感染治療;神經(jīng)病變予以營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等對(duì)癥治療。(兩組治療藥物基本相近)。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。顯效:臨床癥狀及體征消失,F(xiàn)BG<7.2mmol/L,P2BG<8.3mmol/L或降低30% ;有效:臨床癥狀及體征減輕,F(xiàn)BG<8.3mmol/L或降低10% ~29%,P2BG<10.Ommol/ L或降低10% ~29% ;無效:臨床癥狀及體征改善不明顯或無改善,F(xiàn)BG和P2BG無變化或降低10%以下。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組療效比較對(duì)照組顯效1O例、有效10例、無效8例,總有效率(71。40%);治療組顯效19例、有效11例、無效2例,總有效率93.10%。兩組有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異有顯著性(X2=5.357)(P <0.05)。兩組治療前后血糖變化(見表1) 顯示對(duì)照組、治療組兩組空腹血糖(FBG)、餐后2小時(shí)血糖(P2BG)治療前后差異有非常顯著性(P<0.O1)!鵟降血糖藥數(shù)據(jù)庫(kù)\降血糖藥圖片\0827※
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組病例有不同程度的惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、血小板減少、白細(xì)胞減少、低血糖等不良反應(yīng),發(fā)生率治療組12.5% ,對(duì)照組32.1% ,顯示,治療組不良反應(yīng)明顯少于對(duì)照組。兩組不良反應(yīng)比較發(fā)生率差異有顯著性意義。(P <0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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