編號
|
0227
|
總例數(shù)
|
58例
|
性別例數(shù)
|
男33例,女25例
|
治療組例數(shù)
|
30例
|
對照組例數(shù)
|
28例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:40~86歲;對照組:42~82歲
|
平均年齡
|
治療組:62.95歲;對照組:64.1歲
|
疾病
|
冠心病
|
并發(fā)癥
|
治療組:心絞痛22例,胸悶21例,心悸氣促27例;對照組:心絞痛21例,胸悶20例,心悸氣促25例。
|
藥品通用名稱
|
肌氨肽苷注射液
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Muscular Amino Acids and Peptides and Nucleosides Injection
|
劑型
|
注射液
|
規(guī)格
|
100ml
|
批準(zhǔn)文號
|
國藥準(zhǔn)字H22024737
|
生產(chǎn)廠家
|
長春長慶藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
分類
|
生物制品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組用肌氨肽苷注射液,溶于5%葡萄糖注射液或生理鹽水250mL中靜脈滴注,每日1次,15d為1療程。對照組用復(fù)方丹參注射液16mL溶于5%的葡萄糖注射液或生理鹽水250 mL中靜脈滴注,每日1次,15d為1療程。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
根據(jù)1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評定療效。(1)心絞痛評定標(biāo)準(zhǔn):心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間以及硝酸甘油用量比用藥前減少≥80%為顯效;減少50%~80%為有效;減少<50%為無效。(2)臨床其他癥狀療效評定:癥狀消失或基本消失為顯效;癥狀有較大改善為有效;癥狀改善小或無改善為無效。(3)心電圖療效評定:心電圖恢復(fù)正;虼笾抡轱@效;ST段改善≥50% ,倒置T波變淺≥50%或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立為有效;ST段、T波無變化者為無效。(4)心功能改善評定標(biāo)準(zhǔn):心功能改善Ⅱ級或以上,而未達(dá)到心功能I級,癥狀及體征基本消失,各項(xiàng)檢查基本正常為顯效;心功能進(jìn)步I級,而未達(dá)到心功能I級,癥狀體征各項(xiàng)檢查有改善為有效;心功能無明顯變化或加重或死亡為無效。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|