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編號(hào)
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1889
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總例數(shù)
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77例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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44例
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對(duì)照組例數(shù)
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33例
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年齡區(qū)間
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>65歲
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平均年齡
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疾病
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老年人混合型高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿托伐他汀鈣片
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藥品商品名稱
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阿樂(lè)
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藥品英文名稱
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Atorvastatin Calcium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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10mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258
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生產(chǎn)廠家
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北京紅惠生物制藥股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：阿托伐他汀10mg/d，每天8pm服用；對(duì)照組：辛伐他汀20mg/d，每天8pm服用。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1998年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效的判定。顯效：達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C上升≥0.26mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20%。有效：達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降10%～<20%；TG下降20%～ <40%；HDL-C上升0.10～<0.26mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%～<20%。無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-C下降≥0.10mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C上升≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組治療前后血脂水平的改變(見(jiàn)表1)：治療組和對(duì)照組治療8周后TC、LDL-C、TG和(TC-HDL-C)／(HDL-C)水平較治療前均有明顯下降(P＜0.01)，HDL-C水平輕度升高，但是無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差別(P＞0.05 )。
治療前，兩組之間TC、LDL-C、TG、HDL-C和(TC-HDL-C)／(HDL-C)水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差別(P＞0.05)。治療8周后，治療組的LDL-C水平較對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的明顯下降(P＜0.01)，TC、TG水平亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的下降(P＜0.05)。
兩組調(diào)脂幅度的變化(見(jiàn)表2)：從表中可看出，治療組治療8周后，TC、LDL-C、TG水平下降幅度較對(duì)照組高，(TC-HDL-C)／(HDL-C)水平下降幅度稍低于對(duì)照組，但兩者之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差別(P＞0．05)。而治療組和對(duì)照組升高HDL-C水平相似。
兩組調(diào)脂治療的療效比較(見(jiàn)表3)：治療組和對(duì)照組降低TC、LDL-C、TG、(TC-HDL-C)／(HDL-C)和升高HDL-C的個(gè)體療效經(jīng)Ridit檢驗(yàn)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差別(P＞0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組：SGPT輕度升高(<1倍)3例，SGOT輕度升高(<1倍)2例，消化不良1例，便秘2例；對(duì)照組：SGPT輕度升高(<1倍)3例，SGOT輕度升高(<1倍)1例，消化不良1例，便秘2例。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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