編號(hào)
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0675
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總例數(shù)
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35例
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性別例數(shù)
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男2l例,女l4例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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48~65歲
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平均年齡
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6O±5歲
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疾病
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Ⅱ型糖尿病伴高脂血癥
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并發(fā)癥
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合并高血壓l7例,冠心病1O例,白內(nèi)障8側(cè),青光眼,糖尿病性周圍神經(jīng)炎各3例。
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藥品通用名稱
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非諾貝特膠囊
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藥品商品名稱
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力平脂
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藥品英文名稱
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Fenofibrate Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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法國(guó)尼科大藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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微粒化非諾貝特膠囊0.2g,每日晚餐時(shí)服用。于服藥后第4周和第8周分別進(jìn)行檢測(cè)。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1993年7月衛(wèi)生部《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)。顯效:TC下降≥2O%,TG下降≥40%,LDL-Ch下降≥2O%HDL-Ch上升≥20%。有效:TC下降10%~19%,TG下降2O%~30%,LDL-Ch下降1O%~19%,HDL-Ch上升10%~19%。無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化(達(dá)到以下任何一項(xiàng)者):TC上升≥1O%,TG上升≥l0%,LDL-Ch上升≥l0%,HDL-Ch下降≥1O%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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有3例患者出現(xiàn)輕度惡心,上腹不適,未予處
理,5~9d后緩解。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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